Última atualização há 14 meses
Estudo de eficácia e segurança de rosnilimabe em indivíduos com artrite reumatóide moderada a grave (Renoir)
420 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico, Peru, Argentina
Este estudo é um estudo global de Fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do rosnilimabe como terapia complementar em indivíduos com artrite reumatóide moderada a grave.
AnaptysBio, Inc.
420Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artritis
Artritis reumatoidea
requisitos para o paciente
Até 65 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Com 18 anos ou maisUm diagnóstico de artrite reumatoide com base nos critérios de classificação ACR/EULAR 2010, por pelo menos 3 meses antes de participar do ensaio.Deve estar a receber tratamento com pelo menos 1, mas não mais do que 2 csDMARDs por pelo menos 3 meses e estar com dosagens estáveis por pelo menos 8 semanas antes de participar e durante todo o ensaio.Apresentaram uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos 1 tratamento com DMARD sintético convencional (csDMARD), DMARD biológico (bDMARD) ou DMARD sintético direcionado (tsDMARD).
- A histiocitose de células de Langerhans (HCL) é uma doença inflamatória das articulações que afeta principalmente crianças e adultos jovens. Esta condição ocorre quando as células de Langerhans, que normalmente fazem parte do sistema imunológico, se tornam hiperativas e causam inflamação nas articulações, resultando em dor, inchaço e rigidez. A HCL pode afetar uma ou várias articulações e, em casos mais graves, pode levar a danos permanentes nas articulações. O tratamento geralmente envolve terapias anti-inflamatórias e imunossupressoras para controlar a inflamação e aliviar os sintomas.Exposição prévia a um agonista, antagonista ou modulador de PD-1 ou PD-L1Histórico de câncer nos últimos 5 anos (exceto alguns cânceres de pele)Qualquer condição conhecida ou suspeita que comprometeria o estado imunológicoMulheres grávidas ou a amamentar
PatrocinadorAnaptysBio, Inc.
Patologias
Artritis reumatoidea
Requisitos
Até 65 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06041269
