Última atualização há 3 dias
Um estudo adaptativo de fase 2a/2b de LY3871801 em participantes adultos com artrite reumatóide
380 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico, Argentina
Eli Lilly and Company
13Locais de pesquisa
380Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artritis
Artritis reumatoidea
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico de AR de início na idade adulta por pelo menos 3 meses antes da triagem, conforme definido pelos critérios de classificação de 2010 da ACR (American College of Rheumatology) / Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR).Ter RA moderadamente a gravemente ativa no momento da triagem e no início, definida pela presença de≥6 articulações inchadas com base em uma contagem de 66 articulações, e≥6 articulações sensíveis com base em uma contagem de 68 articulações.Apresentaram histórico de falha (resposta inadequada, intolerância ou perda de resposta) a pelo menos 1 medicamento antirreumático modificador da doença sintético convencional (csDMARD) e, ou 1 biológico (bDMARD) ou tratamento direcionado sintético (tsDMARD).
- Tem artrite reumatoide de classe IV de acordo com os critérios revisados da ACRTer a presença de 1 ou mais condições médicas significativas concomitantes, conforme julgamento do investigador, incluindo, mas não se limitando a:diabetes ou hipertensão mal controladosdoença renal crônica estágio IIIa ou IIIb, IV ou VInsuficiência cardíaca sintomática de acordo com a classe II, III ou IV da Associação de Cardiologia de Nova York.infarto do miocárdio, angina pectoris instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 12 meses antes da randomizaçãodoença pulmonar crônica grave, por exemplo, que requer terapia com oxigênioprincipais doenças inflamatórias crônicas ou doenças do tecido conjuntivo que não sejam AR, incluindo, mas não se limitando aLúpus eritematoso sistêmicoArtrite psoriásicaespondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográficaArtrite reativaGotaEsclerodermiaPolimiositeDermatomiositefibromialgia ativa, ouesclerose múltipla
Sites
Instituto Médico de Alta Complejidad San Isidro IMACSI
Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Centro Medico de Nutrición y Diabetes (CENUDIAB)
MR Medicina Reumatológica
Incorporando
Köhler & Milstein Research
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
CIMAB S.A. de C.V. - Coahuila
Investigación y Biomedicina de Chihuahua
Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Artritis reumatoidea
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05848258
