Última atualização há 26 dias

Um estudo sobre o baricitinibe (LY3009104) em participantes de 1 ano a menos de 18 anos com sJIA

58 pacientes em todo o mundo

Disponível em Mexico, Argentina, Brazil

Eli Lilly and Company

14Locais de pesquisa

58Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Artritis

Artritis idiopática juvenil

requisitos para o paciente

Até 17 anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Os participantes devem ter um diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AJIS) conforme definido pelos critérios da Liga Internacional de Associações de Reumatologia (ILAR), com início antes dos 16 anos de idade.
Os participantes devem ter pelo menos 2 articulações ativas durante a triagem e a linha de base.

: Os participantes não devem ter artrite idiopática juvenil poliarticular (com ou sem fator reumatoide positivo), artrite idiopática juvenil oligoarticular estendida, artrite idiopática juvenil relacionada a entesite, ou artrite psoriásica juvenil.
Os participantes não devem ter artrite oligoarticular persistente, conforme definido pelos critérios da ILAR.
Os participantes não podem ter histórico ou presença de qualquer condição autoimune inflamatória que não seja a AIJ.
Os participantes não devem ter uveíte anterior ativa ou estar recebendo tratamento simultâneo para uveíte anterior.
Os participantes não devem ter fibromialgia ativa ou outras condições crônicas de dor que, na opinião do pesquisador, tornariam difícil avaliar adequadamente a atividade da doença para os propósitos deste estudo.
Os participantes não devem apresentar características biológicas da Síndrome de Ativação de Macrófagos (SAM).
Os participantes não devem ter tido uma infecção clinicamente grave atual ou recente (<4 semanas antes do início do estudo).
Os participantes não devem ter um teste positivo para o vírus da hepatite B.
Os participantes não devem ter evidências de tuberculose ativa (TB) ou tuberculose latente não tratada.

Sites

Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán

Incorporando

Lavalle 506, San Miguel de Tucumán

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Incorporando

Av. Montes de Oca 40, CABA, Buenos Aires

Instituto CAICI - Rosario, Santa Fe

Incorporando

Mendoza 2612, Rosario, Santa Fe

Instituto da Criança e do Adolescente - ICr HCFMUSP

Incorporando

Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 647 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-000

Santa Casa de São Paulo (IPITEC) - Santa Casa Instituto de Pesquisa

Incorporando

R. Marquês de Itu, 381 - Vila Buarque, São Paulo - SP, 01223-001

Universidad Federal de São Paulo - Unifesp

Incorporando

R. Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04021-001

Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS

Incorporando

Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903

Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP

Incorporando

s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687

Clinstile S.A de C.V.

Incorporando

Durango 325, Roma Norte, Ciudad de México

Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Incorporando

Av. Madero y Gonzalitos S/N, Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León

EstudoI4V-MC-JAHU

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Artritis idiopática juvenil

Requisitos

Até 17 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT04088396