Última atualização há 10 meses
Eficácia e segurança de OMA102 no tratamento da queda de cabelo padrão feminino
504 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
EMS
1Locais de pesquisa
504Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Alopecia
Alopecia con patrón femenino (FPHL)
requisitos para o paciente
Até 50 anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do ensaio ao assinar e datar os formulários de consentimento informado.Idade maior que 18 e igual ou inferior a 50 anos.Diagnóstico confirmado de alopecia padrão feminino, grau II a IV na Escala de Sinclair.Participantes que estão dispostos a manter a mesma cor de cabelo, estilo e comprimento aproximado do cabelo ao longo do Estudo Clínico.
- Qualquer descoberta clínica ou física interpretada pelo investigador como um risco para a participação do sujeito no Estudo Clínico.Histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas no último ano.Mulheres grávidas ou amamentando, que planejam engravidar ou participantes que têm potencial de engravidar e não estão usando nenhum método contraceptivo confiável.Alergia ou sensibilidade a quaisquer componentes conhecidos da fórmula.Diagnóstico de hipertensão arterial.História da síncope vasovagal.Pressão arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg e/ou diastólica inferior a 60 mmHg.Diagnóstico de hipotensão ortostática (redução da pressão arterial sistólica igual ou superior a 20 mmHg e/ou diastólica igual ou superior a 10 mmHg após 3 minutos na posição ortostática).Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m².Sujeitos que iniciaram o uso de qualquer tipo de medicação contínua, incluindo contraceptivos com efeito sistêmico, até 3 meses antes da inclusão no Estudo Clínico.Histórico de doenças cardiovasculares, hepáticas e renais.História de hipotireoidismo, hipertireoidismo ou feocromocitoma.Sinais ou sintomas de cardiopatia ou angina.História de edema de qualquer etiologia.Participantes que estão usando tricíclicos antidepressivos, benzodiazepínicos, antipsicóticos, anticolinérgicos, derivados de sulfonamida, beta-bloqueadores, simpatomiméticos, arginina, glucocorticoides ou inibidores da monoamina oxidase.Uso de inibidor de 5-alfa-redutase ou bloqueadores androgênicos nos últimos 12 meses.Doenças dermatológicas do couro cabeludo, exceto dermatite seborreica leve ou diagnóstico de qualquer tipo de alopecia que não seja a perda de cabelo de padrão feminino.História do tratamento cirúrgico para queda de cabelo ou presença de couro cabeludo raspado.Microinfusão no couro cabeludo, microagulhamento ou intradermoterapia nos últimos 3 anos.Partos vaginais ou cesarianas 6 meses antes da inclusão no estudo.Drástica modificação da dieta habitual, como restrições alimentares ou hiperseletividade.Câncer atual ou histórico de câncer nos últimos 5 anos.Participação em outros protocolos de pesquisa nos últimos 12 meses, a menos que o pesquisador julgue que possa haver um benefício direto para o participante.
Sites
EMS - Pharma Farmacêutica
EstudoGENERA
PatrocinadorEMS
Patologias
Alopecia con patrón femenino (FPHL)
Requisitos
Até 50 anosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05824065
