Última atualização há 2 meses
Um estudo de Baricitinibe (LY3009104) em crianças de 6 anos a menos de 18 anos de idade com alopecia areata
595 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Argentina, Mexico, United States
Eli Lilly and Company
13Locais de pesquisa
595Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Alopecia
Alopecia areata
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- A inscrição será totalmente sequencial por grupo etário, com adolescentes (12 a menos de 18 anos) se inscrevendo antes das crianças (6 a menos de 12 anos).Tenho alopecia areata (AA) grave há pelo menos 1 ano.Diagnóstico há pelo menos 1 ano.Episódio atual de AA com duração de pelo menos 6 meses.Escores SALT ≥50% na triagem e linha de base.Histórico de tentativas e falhas com pelo menos 1 tratamento disponível (tópico ou outro) para a AA.História do aconselhamento psicológico relacionado ao AA.Episódio atual de alopecia areata grave de menos de 8 anos.Participantes que têm AA grave por ≥8 anos podem se inscrever se episódios de crescimento capilar, espontâneo ou sob tratamento, foram observados nas áreas afetadas durante os últimos 8 anos.
- Principalmente, tipo de AA "difuso" (caracterizado por queda difusa de cabelo).Está atualmente a experienciar outras formas de alopecia, incluindo, mas não se limitando a tricotilomania, eflúvio telógeno, perda de cabelo induzida por quimioterapia, ou quaisquer outras condições concomitantes (por exemplo, tinea capitis, psoríase, lúpus eritematoso, ou sífilis secundária) que interfeririam com as avaliações do efeito da medicação do estudo na AA.Estão em grande parte ou totalmente incapacitados, permitindo pouco ou nenhum autocuidado, como ficar acamado.Tenho hipertensão arterial descontrolada.Tiveram uma cirurgia importante até 8 semanas antes da triagem ou irão precisar de uma cirurgia importante durante o estudo.Ter um histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos, ou qualquer outra doença grave e/ou instável que, na opinião do investigador, possa representar um risco inaceitável ao tomar o IP ou interferir na interpretação dos dados.Tenha um teste positivo para infecção pelo vírus da hepatite B (VHB).Tenha infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) (positivo para anticorpo contra hepatite C com presença confirmada de ácido ribonucleico [RNA] do HCV).Tenha evidências de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos positivos para HIV.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Incorporando
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundación Respirar
Hospital del Niño Jesus - Tucumán
Incorporando
Centro Médico - Buenos Aires Skin S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Eukarya PharmaSite
CATEI - Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
EstudoBRAVE-AA-PEDS
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Alopecia areata
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05723198
