Última atualização há 10 meses
Eficácia e Segurança da Associação BALI no Tratamento de Úlceras Aftosas
232 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
EMS
1Locais de pesquisa
232Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Aftas bucales
Medicação / medicamento a ser usado
Estomatite aftosa
requisitos para o paciente
De 12 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do ensaio clínico ao assinar e datar os formulários de consentimento informado.Idade maior ou igual a 12 anosÚlcera aftosa recorrente leve com início dos sintomas em até 48 horasDor de base moderada a grave, com VAS ≥ 4 (escala EVA)
- Quaisquer descobertas clínicas que, a critério do investigador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisaParticipantes diagnosticados com: doença de Behcet, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reativa, síndrome de Reiter, doença de Crohn, colite ulcerativa.Participantes com doenças que afetam a cicatrização (por exemplo, diabetes)Participantes imunocomprometidosParticipantes com úlcera aftosa herpetiforme ou úlcera aftosa maiorParticipantes usando medicamentos para tratar úlceras orais (sistêmicas ou locais)Participantes que usaram analgésicos ou anti-inflamatórios nas 6 horas anteriores ao início do estudoParticipantes que usaram antibióticos sistêmicos nas 2 semanas anteriores ao início do estudo.Participantes que usam medicamentos que podem confundir a avaliação da dor (psicotrópicos, antidepressivos e sedativos-hipnóticos), exceto quando em uma dose estável por pelo menos 30 dias antes da visita de triagem, e a dose não pode ser alterada durante o ensaio clínico.Participantes com hábitos atuais de fumarParticipantes que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar, ou participantes do sexo feminino com potencial para engravidar que não estão usando um método confiável de contracepção.Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizada durante o ensaio clínicoParticipantes com histórico atual ou médico de câncer nos últimos 5 anosParticipantes que participaram de outro protocolo de pesquisa nos últimos 12 meses, a menos que o investigador julgue que possa haver um benefício direto para isso.
Sites
EMS - Pharma Farmacêutica
PatrocinadorEMS
Patologias
Requisitos
De 12 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05542173
