Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pacientes con tumores malignos
15000 pacientes en el mundo
Estudio maestro de detección para determinar el estado de los biomarcadores y la elegibilidad potencial para el ensayo de pacientes con tumores malignos.
Disponible en Colombia, Brazil, Chile, United States, Costa Rica
El objetivo del estudio es determinar el estado de los biomarcadores del tejido tumoral de un participante y utilizar ese estado para determinar la elegibilidad para un ensayo clínico vinculado de Roche.
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Hoffmann-La Roche
9Sitios de investigación
15000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumores avanzados
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Disponibilidad confirmada de una muestra de tumor en formol fijada y embebida en parafina (FFPE) que cumple con los criterios definidos en el protocolo.Considerado por el investigador principal (IP) como candidato para un ensayo clínico vinculado con un producto medicinal en investigación, y que el participante tiene la conciencia y disposición para participar en dicho ensayo.Cáncer de pulmón no microcítico en etapa III localmente avanzado e irresecable, ya sea de histología escamosa o no escamosa, según la 8ª edición del sistema de estadificación del cáncer de la American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la Unión Internacional Contra el Cáncer (UICC).Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.Estadio II, IIIA o selecto IIIB (T3N2 solamente) de CPNM según la 8va edición del sistema de estadificación del cáncer de la AJCC y la UICC (Amin et al. 2017)Considerado elegible para cirugía con intención curativa (resección completa con todos los márgenes quirúrgicos dando negativo en la prueba de tumor)El cribado dentro del estudio BX43361, utilizando una biopsia de pretratamiento, se recomienda que se realice lo antes posible en la vía de tratamiento del participante para asegurar que el participante sea potencialmente elegible para todos los grupos, y debe cumplir con las pautas establecidas por el protocolo.Especimen representativo de tumor en FFPE obtenido antes del inicio de cualquier tratamiento.Estado de desempeño ECOG de 0 o 1
- Antecedentes de malignidad distinta al CCRNP dentro de los 5 años previos a la evaluación, excepto por malignidades con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.Cualquier condición que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio.Enfermedad hepática o cardiovascular significativaAntes de un trasplante de células madre alogénicas o de órgano sólido
Centros de investigación
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Orlandi Oncología
Incorporando
James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco
Incorporando
Hospital Universitario San Ignacio - Bogotá
Incorporando
Instituto de Cancerología Las Américas
Incorporando
ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
Incorporando
Clínica CIMCA
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Tumores avanzados
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05419375
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