Ultima actualización hace 56 días
Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos avanzados
727 pacientes en el mundo
Fase 1/2 del estudio de IMC-F106C en cánceres avanzados PRAME-positivos.
Disponible en Spain, Brazil, United States
IMC-F106C es un receptor monoclonal inmunomóvil de células T contra el cáncer (ImmTAC ®) diseñado para el tratamiento de cánceres positivos para el antígeno asociado a tumores PRAME. Se trata de un primer ensayo en humanos diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de IMC-F106C en pacientes adultos que tienen el marcador tisular HLA-A2 adecuado y cuyo cáncer es positivo para PRAME.
El estudio IMC-F106C-101 fase 1/2 será evaluado en pacientes con tumores metastásicos/irresecables, que incluyen ciertos tumores sólidos avanzados, y se llevará a cabo en dos fases:
1. Fase 1: Identificar la Dosis Máxima Tolerada (DMT) y/o la Dosis Recomendada para la Fase 2 (DRF2) de IMC-F106C como agente único y administrado en combinación con quimioterapias, terapias dirigidas y anticuerpos monoclonales.
2. Fase 2: Evaluar la eficacia de IMC-F106C en tumores sólidos avanzados seleccionados.
El estudio IMC-F106C-101 fase 1/2 será evaluado en pacientes con tumores metastásicos/irresecables, que incluyen ciertos tumores sólidos avanzados, y se llevará a cabo en dos fases:
1. Fase 1: Identificar la Dosis Máxima Tolerada (DMT) y/o la Dosis Recomendada para la Fase 2 (DRF2) de IMC-F106C como agente único y administrado en combinación con quimioterapias, terapias dirigidas y anticuerpos monoclonales.
2. Fase 2: Evaluar la eficacia de IMC-F106C en tumores sólidos avanzados seleccionados.
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Immunocore Ltd
1Sitios de investigación
727Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumores sólidos
Tumores avanzados
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- ECOG PS 0 o 1.Positivo para HLA-A*02:01.Tumor positivo para PRAME.Recaída, resistente o intolerante a terapias estándar, o en combinación con terapias estándar.Si aplica, debe comprometerse a usar anticoncepción altamente efectiva.
- Metástasis sintomática o no tratada del sistema nervioso central.Obstrucción intestinal reciente.Ascitis o derrame en curso que requiere drenajes recientes.Evento adverso significativo mediado por el sistema inmunitario con inmunoterapia previa (pacientes en tratamiento combinado con inhibidores de puntos de control).Limpieza inadecuada de la terapia anticancerosa previa.Toxicidad significativa continua del tratamiento contra el cáncer previo.Valores de laboratorio fuera de rango.Enfermedad pulmonar, cardíaca o autoinmune clínicamente significativa.Requisito continuo de tratamiento inmunosupresor.Trasplante previo de órgano sólido o médula ósea.Infección activa por el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).Malignidad secundaria significativa.Hipersensibilidad al medicamento de estudio o excipientes.Antibióticos, vacunas o cirugía en las 2-4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.Embarazada o en periodo de lactancia.Cualquier otra contraindicación para el compañero de combinación aplicable basada en la información de prescripción local.
Centros de investigación
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Incorporando
PatrocinadorImmunocore Ltd
Patologías
Tumores sólidosTumores avanzados
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04262466
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