Ultima actualización hace 5 meses
Ensayo clínico para pacientes con tumores neuroendocrinos
100 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase II aleatorizado de everolimus 5 mg vs 10 mg al día para pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, de fase II de casi equivalencia de everolimus oral 5 mg frente a 10 mg oral/diariamente y de forma continua en pacientes con tumores neuroendocrinos metastásicos de Grado 1 o Grado 2, con progresión tumoral o intolerancia a al menos una línea de tratamiento y con progresión radiológica de la enfermedad en un plazo de 6 meses.
AC Camargo Cancer Center
1Sitios de investigación
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumor neuroendocrino
Tumor neuroendocrino de origen primario desconocido
Tumor neuroendocrino de pancreas
Tumor neuroendocrino gastrointestinal
Requerimientos para el paciente
Desde 16 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Confirmación histológica de tumor neuroendocrino bien diferenciado de Grado 1/Grado 2 de sitios gastrointestinales, pancreáticos, pulmonares o primarios desconocidos.Enfermedad metastásica o localmente avanzada e irresecable, medible por imágenes.Progresión de la enfermedad según RECIST 1.1 en los últimos 6 meses evaluada por los investigadores locales.Al menos un tratamiento sistémico previo (suspendido durante más de 3 semanas).Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2 o buena función orgánica:1. Hemoglobina mayor a 8 g/dL.2. Neutrófilos mayor o igual a 1,500/mm³.3. Plaquetas mayor a 90,000/mm³.4. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) menor o igual a 2,5 x LSN [límite superior normal] o menor o igual a 5 x LSN para pacientes con metástasis hepáticas.5. Bilirrubina menor o igual a 1.5 x el valor de referencia superior, creatinina menor a 1.5 mg/dL.
- Enfermedad agresiva que requiere terapia citotóxica.Afecciones comórbidas graves/no controladas que hacen que el participante no sea apto para la terapia con everolimus, según el criterio de los investigadores.Neoplasia mixta neuroendocrina y no neuroendocrina.
Centros de investigación
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
EstudioEVENET
PatrocinadorAC Camargo Cancer Center
Patologías
Tumor neuroendocrinoTumor neuroendocrino de origen primario desconocidoTumor neuroendocrino de pancreasTumor neuroendocrino gastrointestinal
Requerimientos
Desde 16 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06472388
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