Ultima actualización hace 17 meses
Ensayo clínico para pacientes con Parkinson
76 pacientes en el mundo
Efectos de la estimulación magnética transespinal repetitiva asociada con el entrenamiento en cinta rodante sobre los trastornos de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Disponible en Brazil
Los investigadores plantean la hipótesis de que la asociación de la estimulación magnética transespinal repetitiva con el entrenamiento de la marcha en cinta rodante debería ser superior a solo el entrenamiento en cinta rodante para mejorar los síntomas de la marcha en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Se investigarán los efectos del entrenamiento de la marcha en cinta rodante asociado con la estimulación magnética transespinal repetitiva en la velocidad de la marcha cómoda, en medidas clínicas y neurofisiológicas, en los síntomas motores, en las actividades de la vida diaria, en la capacidad de caminar (distancia total recorrida), en rendimiento de equilibrio, a tiempo para completar el giro, en la severidad de la congelación de la marcha, en movilidad, en el nivel de actividad física, en el número y miedo a las caídas, y en la percepción de la calidad de vida de los pacientes.
Además, se evaluarán los posibles efectos secundarios de la intervención.
Se investigarán los efectos del entrenamiento de la marcha en cinta rodante asociado con la estimulación magnética transespinal repetitiva en la velocidad de la marcha cómoda, en medidas clínicas y neurofisiológicas, en los síntomas motores, en las actividades de la vida diaria, en la capacidad de caminar (distancia total recorrida), en rendimiento de equilibrio, a tiempo para completar el giro, en la severidad de la congelación de la marcha, en movilidad, en el nivel de actividad física, en el número y miedo a las caídas, y en la percepción de la calidad de vida de los pacientes.
Además, se evaluarán los posibles efectos secundarios de la intervención.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
76Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos extrapiramidales y del movimiento
Enfermedad de Parkinson
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.Participantes con enfermedad de Parkinson en etapas Hoehn Yahr entre 2 y 4 (enfermedad moderada) mientras están medicados (es decir, en el momento en que su medicación dopaminérgica habitual es clínicamente efectiva), cuyo síntoma principal incluye trastornos de la marcha (puntuación igual o mayor a 1 en el subítem 2.12 de la escala MSD-UPDRS). Los pacientes serán evaluados para la presencia de bloqueo de la marcha (congelamiento) a través del Puntaje de Bloqueo de la Marcha (FOG-SCORE).Mientras esté sin medicación, deberá ser capaz de caminar de forma independiente durante 30 metros o con la ayuda de un dispositivo de asistencia unilateral.Puntuación en el Examen Mental Mini-Mental (MMSE) mayor o igual a 23.Firmar el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes con comorbilidades psiquiátricas no estabilizadas.Las personas que tengan otros trastornos neurológicos, musculoesqueléticos, ortopédicos, cardiovasculares y respiratorios que puedan afectar su capacidad para caminar en la cinta serán excluidas.Las personas con problemas laberínticos que estén usando medicamentos que puedan interferir con el equilibrio y el rendimiento en pruebas y entrenamiento en cinta serán excluidas.Las personas que hayan sido sometidas a cirugía de estimulación cerebral profunda o estimulación del cordón espinal epidural serán excluidas.Pacientes con infección no controlada u otras afecciones médicas preexistentes no controladas (por ejemplo, diabetes no controlada, presión arterial alta, enfermedades pulmonares o cardíacas sintomáticas).Tratamiento concomitante con otros medicamentos experimentales.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.Presencia de dolor crónico en la parte baja de la espalda y en las extremidades inferiores.Pacientes que no pueden caminar sin asistencia (bastón, muleta, andador) o ayuda de otra persona.Pacientes con implantes metálicos y un marcapasos cardíaco.Paciente con antecedentes de neurocirugía.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Patologías
Enfermedad de Parkinson
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05938673
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