Ensayo clínico para pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño e insomnio comórbido
60 pacientes en el mundo
Efecto de la eszopiclona sobre la adherencia a la presión positiva continua en las vías respiratorias y la gravedad del insomnio en pacientes con comorbilidad entre insomnio y apnea obstructiva del sueño (COMISA).
Disponible en Brazil
La comorbilidad entre la apnea obstructiva del sueño y el insomnio es frecuente y se asocia a una peor calidad del sueño. Los investigadores compararán el efecto de eszopiclona 3mg o placebo durante 14 días sobre el cumplimiento de la presión positiva continua en las vías respiratorias a los 30 días y a los 6 meses.
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University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos del sueño
Apnea del sueño
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Diagnóstico clínico del insomnio;
Apnea del sueño moderada o grave (AHI ≥ 15 eventos/hora), diagnosticada mediante polisomnografía.
Anomalías anatómicas craneofaciales o trastornos otorrinolaringológicos graves que potencialmente afectan el uso de CPAP;
Uso de hipnóticos durante más de 7 días en los últimos 2 meses;
Disfunción renal (creatinina sérica > 2 mg/dL);
Disfunción hepática o cardíaca grave;
Alcoholismo;
Tratamiento previo con CPAP o dispositivo de avance mandibular para la apnea obstructiva del sueño en los últimos 12 meses.
Centros de investigación
Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44 - 1° andar, sala 2 - Cerqueira César, São Paulo - SP, CEP: 05403-000
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital