Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso u obesidad con enfermedad cardiovascular establecida o enfermedad renal crónica
4935 pacientes en el mundo
Estudio de seguridad cardiovascular de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, impulsado por eventos, con BI 456906 administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en participantes con sobrepeso u obesidad con enfermedad cardiovascular establecida o enfermedad renal crónica, y/o al menos dos complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular.
Disponible en Puerto Rico, Spain, Argentina, United States
Este estudio está abierto a adultos mayores de 18 años con un índice de masa corporal igual o superior a 27 kg/m2. Pueden participar las personas que padezcan una enfermedad cardiovascular o renal crónica, las personas que tengan al menos 2 problemas de salud relacionados con su peso o riesgos de enfermedad cardiovascular. Los participantes deben haber intentado previamente perder peso cambiando su dieta.
El objetivo de este estudio es determinar si las personas con sobrepeso u obesidad que toman survodutida (BI 456906) tienen menos o más probabilidades de desarrollar problemas cardiovasculares graves. También se pretende determinar si mejoran parámetros de salud como la tensión arterial.
El objetivo de este estudio es determinar si las personas con sobrepeso u obesidad que toman survodutida (BI 456906) tienen menos o más probabilidades de desarrollar problemas cardiovasculares graves. También se pretende determinar si mejoran parámetros de salud como la tensión arterial.
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Boehringer Ingelheim
2Sitios de investigación
4935Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Enfermedad cardiovascular
Enfermedad cardiovascular establecida
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado, y al menos la edad legal de consentimiento en países donde sea mayor a 18 años.Índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m2 en la selección con enfermedad cardiovascular establecida y/o al menos 2 complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo para enfermedad cardiovascular establecida o índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 en la selección con enfermedad cardiovascular establecida o enfermedad renal crónica, y/o al menos 2 complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular.
- Tratamiento previo con agonistas del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1R) en los 3 meses anteriores al reclutamiento.Diabetes tipo 1.Menos de 3 meses entre la última dosis de agonistas del receptor de GLP-1 y las combinaciones de agonistas del receptor de GLP-1/insulina/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y la selección.Anormalidad conocida de vaciamiento gástrico clínicamente significativa (por ejemplo, gastroparesia diabética grave u obstrucción de la salida gástrica).
Centros de investigación
CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegiani
Incorporando
Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)
Incorporando
PatrocinadorBoehringer Ingelheim
Patologías
ObesidadEnfermedad cardiovascular establecidaEnfermedad renal crónica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06077864
EnlacesDescargas
