Ensayo clínico para personas con enfermedad cardíaca establecida y obesidad: REDEFINE 3
Este estudio en fase III busca evaluar la eficacia de un innovador tratamiento que podría reducir nuevos eventos cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad que hayan sufrido infarto de miocardio (ataque al corazón), accidente cerebrovascular y enfermedad arterial periférica (también conocida como mala circulación).
El estudio REDEFINE 3 tiene como objetivo evaluar los efectos de CagriSema, un medicamento que podría reducir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con sobrepeso o padecen obesidad. Esta investigación clínica también incluirá pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 y/o enfermedad renal crónica.
¿Qué es un evento cardiovascular?
Un evento cardiovascular es un incidente que afecta el corazón o los vasos sanguíneos, lo que puede llevar a complicaciones graves o potencialmente mortales. Los eventos cardiovasculares incluyen:1. Infarto de miocardio (ataque al corazón): cuando una parte del músculo cardíaco no recibe suficiente sangre.
2. Accidente cerebrovascular (derrame cerebral): cuando el suministro de sangre a una parte del cerebro se interrumpe o se reduce, lo que impide que el tejido cerebral reciba oxígeno y nutrientes.
3. Angina de pecho: dolor o malestar en el pecho debido a una reducción temporal del flujo sanguíneo al corazón.
4. Enfermedad arterial periférica: cuando las arterias que suministran sangre a las extremidades se estrechan o bloquean.
Los factores de riesgo incluyen hipertensión, colesterol alto, diabetes, tabaquismo, obesidad y un estilo de vida sedentario. Por eso, este estudio, busca evaluar la eficacia de un tratamiento que podría evitar que personas con obesidad, y aquellas que sufren enfermedades como la diabetes tipo 2, padezcan un nuevo evento cardiovascular.
Acerca del ensayo clínico
Personas que tengan de 55 años o más, que cuenten con antecedentes de evento cardiovascular debidamente documentado, sobrepeso u obesidad, o diabetes tipo 2, o afectación renal, podrían participar, sin costo, de este ensayo clínico.
Para comenzar el proceso de postulación, solo debe completar el formulario disponible en esta página. Completar el formulario no obliga a las personas a participar del estudio, pero nos permite contactarlo para analizar su caso y brindarle más información.
El medicamento en estudio se administra una vez a la semana vía inyectable (una inyección con una aguja fina, generalmente en el abdomen, muslos o brazos). El estudio tiene una duración de hasta 4.5 años y requerirá de hasta 27 visitas a la clínica (cada 4 a 12 semanas, dependiendo de la etapa del estudio). Las visitas serán con el médico o el personal del estudio y en ellas se tomarán muestras de sangre y de orina.
Requisitos para participar
-Haber tenido un accidente cerebrovascular, un infarto de miocardio o tienes mala circulación (enfermedad arterial periférica o EAP).
-Tener 55 años o más.
-Tener sobrepeso o vivir con obesidad (IMC superior a 25).
-Poder asistir a visitas regulares a la clínica (cada 4 a 12 semanas, dependiendo de la etapa del estudio) y recibir llamadas telefónicas durante un período de hasta 4.5 años.
