Ensayo clínico para pacientes con obesidad de grado 1
33 pacientes en el mundo
Efecto de la administración de la combinación de dapagliflozina más metformina XR frente a monoterapias sobre los indicadores antropométricos en pacientes con obesidad de grado 1.
Disponible en Mexico
Ensayo clínico doble ciego y aleatorizado de tres grupos farmacológicos en 33 pacientes con diagnóstico de obesidad de grado 1 de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sin tratamiento. Se asignarán aleatoriamente tres grupos de 11 pacientes, cada uno de los cuales recibirá 10 mg de dapaglizflozina (Forxiga, Astra Zeneca), 1000 mg de metformina XR o 10/1000 mg de dapagliflozina más metformina XR, una vez al día antes de tomar el desayuno durante 12 semanas.
Se medirán el peso corporal, el índice de masa corporal (IMC), el porcentage de adiposidad, la adiposidad visceral, la masa grasa, la masa magra, la circunferencia de cintura, el índice cintura-cadera, la presión arterial y los parámetros de laboratorio como glucosa, triglicéridos, colesterol, lipoproteínas de alta densidad (c -HDL), lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), ácido úrico, creatinina, proteína C reactiva, adiponectina e interleucina 10, leptina y TNF.
Este protocolo ya está aprobado por el comité de ética local y el consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los voluntarios.
University of Guadalajara
1Sitios de investigación
33Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Obesidad de grado 1 diagnosticada de acuerdo con los criterios de la OMS:
1. Índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 34.9 kg/m².
Sin tratamiento farmacológico para la obesidad.
Peso estable durante los últimos 3 meses.
Embarazo o lactancia materna.
Antecedentes de enfermedad renal o hepática.
Consumo de drogas o suplementos con propiedades comprobadas que modifican el comportamiento de la obesidad.
Colesterol total mayor a 240 mg/dL.
Triglicéridos mayor a 500mg/dL.
Glucosa mayor o igual a 126 mg/dL o HbA1C mayor o igual al 6.5%.
Pacientes que fuman diariamente durante los últimos 6 meses.
Hipersensibilidad a dapagliflozina o metformina XR.
Centros de investigación
Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica (INTEC) - Universidad de Guadalajara
Incorporando
Edificio U, Sierra Mojada 950, Independencia Oriente, 44340 Guadalajara, Jal., Mexico