Ultima actualización hace 7 días
Ensayo clínico para pacientes adultos con obesidad o sobrepeso con diabetes tipo 2.
350 pacientes en el mundo
Disponible en Argentina, United States
Eli Lilly and Company
1Sitios de investigación
350Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicamento / droga a ser usada
Diabetes tipo 2
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) de ≥27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).Tener diabetes tipo 2.Tener un HbA1c ≥7.0 % (53 milimoles/mol (mmol/mol)) a ≤10.5% (91 mmol/mol) y tratado con dieta y ejercicio solo o con una dosis estable de metformina (y no más que la dosis aprobada localmente) con o sin un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) durante al menos 3 meses antes de la selección.Ha tenido un peso corporal estable durante los 3 meses previos a la aleatorización (<5% de aumento y/o pérdida de peso corporal).
- Tener antecedentes de hipoglucemia grave o falta de conciencia de hipoglucemia en los últimos 6 meses antes de la evaluación.Tener una bradiarritmia en curso o antecedentes de bradiarritmia y/o bradicardia sinusal.Tener una frecuencia del pulso en reposo elevada (media >100 latidos por minuto (lpm)) o una frecuencia del pulso en reposo reducida (media <60 lpm) en la evaluación.Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación: infarto de miocardio agudo.Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares en los 6 meses previos a la evaluación: accidente cerebrovascular (ictus).Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 6 meses previos a la selección: angina inestable.Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación: hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.Tener deterioro renal medido como tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <45 mililitros por minuto (mL/min)/1.73 m2.Tener antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.Tener triglicéridos en ayunas >500 miligramos por decilitro (mg/dL) (5.7 mmol/L) en la selección.Todos los medicamentos concomitantes deben estar a una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la evaluación.Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad, excepto liposucción o abdominoplastia previa, si se realizó >1 año antes de la evaluación.Tener diabetes mellitus tipo 1, diabetes autoinmune latente en adultos, o antecedentes de cetoacidosis o coma hiperosmolar.Tener hipertensión mal controlada.Tener antecedentes de enfermedad sintomática de la vesícula biliar en los últimos 2 años.Tener signos y síntomas de cualquier enfermedad hepática además de la enfermedad hepática grasa no alcohólica.Tener antecedentes de intentos de suicidio durante toda la vida.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06603571
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