Ensayo clínico para pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico

Este estudio constará de dos fases: una fase de prueba de seguridad con sacituzumab tirumotecán y una fase 3. La fase de prueba de seguridad se utilizará para evaluar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán a la dosis que se evaluará en la fase 3. El propósito de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán frente al tratamiento de elección del médico como tratamiento de segunda línea para participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico en la parte de fase 3.

Las hipótesis principales del estudio son que, en la fase 3, sacituzumab tirumotecán da lugar a una supervivencia global superior en comparación con el TPC en participantes con un alto nivel de expresión del antígeno 2 de superficie de células trofoblásticas (TROP2) y en todas las participantes.