Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con trombocitemia esencial sin terapia citorreductora previa
300 pacientes en el mundo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de bomedemstat (MK-3543) frente a hidroxiurea en participantes con trombocitemia esencial sin terapia citorreductora previa.
Disponible en Chile, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
9Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Sindromes mieloproliferativos
Trombocitemia esencial
Medicamento / droga a ser usada
tromocitenia esencial
ET
bomedemstat
IMG-7289
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de trombocitemia esencial basado en los Criterios de la Organización Mundial de la Salud para neoplasias mieloproliferativas, y en indicación para terapia citoreductora.Tiene un puntaje de fibrosis de médula ósea de grado 0 o grado 1, según una versión modificada de los Criterios de Consenso Europeo para la Clasificación de la Mielofibrosis.No ha recibido tratamiento citorreductivo previo para trombocitopenia esencial.Los participantes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) tienen un VIH bien controlado con terapia antirretroviral.Los participantes que son positivos para el antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral para el virus de la hepatitis B durante al menos 4 semanas y tienen carga viral del virus de la hepatitis B indetectable.Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C son elegibles si la carga viral del virus de la hepatitis C es indetectable.
- Antecedentes de cualquier enfermedad/impedimento de la función gastrointestinal que pueda interferir con la absorción del medicamento.Antecedentes de una malignidad, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 2 años.Participantes infectados por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.Ha tenido una cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis de la intervención del estudio o no se ha recuperado de los efectos secundarios de una cirugía mayor en un periodo superior a 4 semanas antes de la primera dosis.
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Sanatorio 9 de Julio - Tucumán
Incorporando
Clínica de Nefrología Urología y Enfermedades Cardiovasculares - Santa Fe
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Biocenter
Incorporando
Clínica Alemana
Incorporando
Inmunocel
Incorporando
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Trombocitemia esencial
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06456346
EnlacesDescargas
