Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de la unión gastroesofágica
32 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 1b/2, abierto, no aleatorizado, que investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad antitumoral de S095029 (anticuerpo anti-NKG2A) como parte de la terapia de combinación en participantes con cáncer de esófago/gástrico MSI-H/dMMR localmente avanzado y no resecable o metastásico.
Disponible en Puerto Rico, Brazil
Este estudio de Fase 1b/2 se llevará a cabo en dos partes; una parte de introducción a la seguridad (fase 1b) para identificar la dosis recomendada en fase 2 de S095029 en combinación con pembrolizumab y una parte de expansión (fase 2) para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad en participantes con adenocarcinomas gástricos/GEJ MSI-H/dMMR localmente avanzados no resecables o metastásicos.
Servier Bio-Innovation LLC
6Sitios de investigación
32Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de la unión gastroesofágica
Medicamento / droga a ser usada
Anti-NKG2A
S095029
pembrolizumab
MSI-H/dMMR
Cáncer gástrico
Cáncer de la unión gastroesofágica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico o de unión gastroesofágica localmente avanzado e irresecable o metastásico.El tumor de los participantes debe tener un estado MSI-H o dMMR de acuerdo con las directrices institucionales y/o de acuerdo con el Colegio de Patólogos Americanos, determinado en cualquier momento antes de la inscripción.
- Haber recibido más de 1 línea de tratamiento previa en el contexto de avanzado localmente y no resecable o metastásico.Haber recibido terapia previa con algún inhibidor de punto de control (anti-PD-1, anti-ligando de muerte celular programada 1 (PDL1), anti-CTLA4).Participantes que han recibido terapia sistémica anti-cáncer previa, incluidos agentes de investigación, dentro de las 4 semanas (intervalo más corto, al menos 5 vidas medias, para inhibidores de quinasas u otros medicamentos de corta vida media) antes del primer tratamiento del estudio.Radioterapia previa si se completó menos de 2 semanas antes del primer tratamiento del estudio.Cirugía mayor menos de 4 semanas antes del primer tratamiento del estudio o participantes que no se han recuperado de los efectos secundarios de la cirugía.
Centros de investigación
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Supera Centro de Oncologia e Mastologia
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBC
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
PatrocinadorServier Bio-Innovation LLC
Patologías
Cáncer de la unión gastroesofágica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06116136
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