Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con colangitis biliar primaria
276 pacientes en el mundo
Estudio de fase III aleatorizado, en grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y de dos grupos para evaluar la eficacia y seguridad de elafibranor 80 mg en los resultados clínicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria.
Disponible en Chile, Brazil, Argentina, Mexico
El objetivo principal de este estudio es determinar si el elafibranor es mejor que el placebo en la prevención de acontecimientos clínicos que muestren un empeoramiento de la enfermedad (incluida la progresión de la enfermedad que lleve a un trasplante de hígado o a la muerte). El estudio también estudiará la seguridad del tratamiento a largo plazo con elafibranor, así como el impacto en síntomas como el picor y el cansancio.
Ipsen
15Sitios de investigación
276Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colangitis
Colangitis biliar primaria
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Colón
Incorporando
Hospital Español de Mendoza
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
EstudioELFIDENCE
PatrocinadorIpsen
Patologías
Colangitis biliar primaria
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06016842
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