Ultima actualización hace 21 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de cabeza y cuello
132 pacientes en el mundo
Comparación de 2 protocolos de fotobiomodulación para la prevención de la mucositis oral y la xerostomía en pacientes con cáncer de cabeza y cuello irradiados: un ensayo clínico controlado aleatorizado, multicéntrico, simple ciego.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de 2 protocolos de fotobiomodulación (aplicación intraoral de láser de baja intensidad y aplicación extraoral desenfocada de láser de alta potencia) en el tratamiento de la mucositis oral (MO) y la xerostomía en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia (RT). Se espera que la fotobiomodulación extraoral desenfocada de alta potencia muestre resultados tan buenos como la fotobiomodulación intraoral en el tratamiento de la mucositis oral.
Federal University of Rio Grande do Sul
1Sitios de investigación
132Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de cabeza y cuello
Requerimientos para el paciente
Hasta 90 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes con diagnóstico de cáncer en la cavidad oral y la faringe, en cualquier etapa clínica basada en la estadificación TNM del cáncer de cabeza y cuello.Pacientes que recibieron cuidado bucal antes del tratamiento oncológico.Pacientes que recibirán radioterapia conformada (RT-C3D) o radioterapia modulada en intensidad (IMRT) de 50 Gy a 70 Gy (campo de radiación primario) en dosis diarias de 1.8-2.12 Gy divididas cinco veces por semana (de lunes a viernes), totalizando 6 a 7 semanas de tratamiento. Pueden recibir RT exclusiva o con quimioterapia concomitante con cisplatino (100 mg/m2 cada 21 días o 50 mg/m2 por semana).Pacientes que se alimentan por vía oral o mediante nutrición parenteral.Pacientes que aceptan participar en el estudio después de leer, completar y firmar el formulario de consentimiento para la participación en investigación clínica.
- Pacientes que desarrollan radiodermitis de cabeza y cuello y por este motivo interrumpen la investigación.Pacientes que no asisten a 4 o más sesiones de PBMT o RT.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
PatrocinadorFederal University of Rio Grande do Sul
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de cabeza y cuello
Requerimientos
Hasta 90 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05242991
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