Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Chagas crónica
300 pacientes en el mundo
Estudio de fase III aleatorizado y multicéntrico de no inferioridad para evaluar la eficacia y seguridad de regímenes más cortos de benznidazol en comparación con el régimen estándar para tratar a pacientes adultos con enfermedad de Chagas crónica.
Disponible en Argentina
Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de un régimen de 2 semanas de BZN (300 mg al día), en comparación con el tratamiento estándar de BZN 5 mg / kg / día o dosis fijas diarias de 300-400 mg durante 8 semanas según los controles históricos, en términos de reducción y eliminación del parásito T. cruzi en adultos en la fase crónica de la enfermedad de Chagas sin patología comprobada. La eficacia se medirá mediante la conversión de parasitemia positiva a negativa según los resultados de las pruebas de PCR cualitativa desde el final del tratamiento y hasta los 12 meses de seguimiento desde el inicio del tratamiento. La seguridad se comparará de acuerdo con la frecuencia y gravedad de los eventos adversos.