Ultima actualización hace 33 días

Ensayo clínico para pacientes con EPOC y bronquitis crónica

3980 pacientes en el mundo

Estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo y activo (Roflumilast, Daliresp® 500μg), grupo paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de 2 dosis de CHF6001 DPI como complemento para el mantenimiento triple terapia en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y bronquitis crónica.

Disponible en Argentina
Este estudio inscribirá a pacientes mayores de 40 años y evaluará el número de exacerbaciones moderadas y graves que se produzcan durante el periodo de tratamiento previsto de 52 semanas, el número de todas las exacerbaciones durante el tratamiento que requirieron corticosteroides sistémicos, el cambio con respecto al valor basal (visita 2 previa a la dosis) en el FEV1 previo a la dosis, en la semana 52, el cambio desde el inicio hasta el último periodo entre visitas (semanas 40-52) en el porcentaje de días sin tomar medicación de rescate y en el uso medio de medicación de rescate (número de inhalaciones), el tiempo hasta la interrupción de la medicación del estudio por cualquier motivo, entre otras.
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
1Sitios de investigación
3980Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
EPOC
Bronquitis Crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba
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