Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con migraña episódica
315 pacientes en el mundo
Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del eptinezumab intravenoso en pacientes pediátricos (de 6 a 17 años) para el tratamiento preventivo de la migraña episódica.
Disponible en Spain, Argentina, United States
El objetivo principal de este ensayo es saber si el eptinezumab ayuda a reducir el número de días con migraña episódica en los participantes pediátricos.
H. Lundbeck A/S
1Sitios de investigación
315Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de migraña (con o sin aura) según la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea, 3ra edición (ICHD-3; en la opinión del investigador) con antecedentes de dolores de cabeza por migraña de al menos 6 meses antes de la visita de selección.Durante el período de 28 días de evaluación, el participante (y su padre/cuidador, cuando corresponda) deben completar adecuadamente el eDiario de dolor de cabeza (mayor o igual a 23 de los 28 días) siguiendo el día de la visita de evaluación.Durante el período de evaluación de 28 días, el participante debe tener 14 días o menos de dolor de cabeza, de los cuales al menos 4 son días de migraña según lo documentado en el eDiario.
- Antecedentes o diagnóstico de cefalea crónica de tipo tensional, cefalea hipnica, cefalea en racimos, hemicránea continua, cefalea diaria persistente nueva, o subtipos inusuales de migraña (anteriormente conocidos como migraña complicada), como la migraña hemipléjica (esporádica y familiar), migraña con aura del tronco encefálico, neuropatía oftálmica dolorosa recurrente, o migraña con acompañamientos neurológicos que no son típicos de un aura de migraña (visión doble, alteración de la conciencia, o larga duración, p. ej., mayor a 60 min).Antecedentes de traumatismo craneal moderado o severo u otro trastorno neurológico o enfermedad médica sistémica que, en opinión del investigador, probablemente afecte las funciones del sistema nervioso central.Afección psiquiátrica actual que no está controlada y/o no se ha tratado durante un mínimo de 6 meses antes de la visita de selección. Se excluyen a los participantes con antecedentes de psicosis y/o manía a lo largo de su vida.Cualquier otro trastorno para el cual el tratamiento tenga prioridad sobre el tratamiento de la migraña o tenga probabilidades de interferir con el tratamiento del estudio o afectar el cumplimiento del tratamiento.
Centros de investigación
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
EstudioPROSPECT-1
PatrocinadorH. Lundbeck A/S
Patologías
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05897320
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