Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con migraña
1633 pacientes en el mundo
Opciones pediátricas para el alivio de la migraña: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Lasmiditan para el tratamiento agudo de la migraña: PIONEER-PEDS1.
Disponible en Puerto Rico, Mexico, United States
El objetivo de este estudio es comprobar si el lasmiditan es seguro y eficaz en niños de 6 a 17 años con migraña. El estudio durará hasta 20 semanas y puede incluir hasta 4 visitas.
Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
1633Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener antecedentes de migraña con o sin aura, según lo definido por los criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de Cefaleas de la Sociedad Internacional de Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3) (ICHD-3 2018), criterios 1.1 o 1.2.1, y cumplir con los siguientes criterios:1. Antecedentes de ataques de migraña durante más de 6 meses.2. Reporta al menos 2 y no más de 8 ataques de migraña moderados a severos por mes en los 2 meses previos a la visita de selección.3. La duración de un ataque típico de migraña no tratada (excluyendo el sueño) es mayor o igual a 3 horas.4. El participante no ha experimentado una respuesta satisfactoria con una terapia previa para la migraña, en opinión del investigador.El participante debe ser capaz de tragar una pastilla.Para los participantes que toman medicación preventiva para la migraña, el régimen de tratamiento es estable y se ha tomado durante al menos 3 meses antes de la selección.Los participantes deben pesar al menos 15 kg.
- Las participantes no deben estar embarazadas ni amamantando.Los participantes no deben tener ninguna afección médica aguda, grave o inestable.Los participantes no deben tener tendencias suicidas activas ni correr un riesgo significativo de suicidio, en opinión del investigador.
Centros de investigación
Centro de Investigación Médica Aguascalientes - CIMA
Incorporando
Unidad de Investigación en Salud
Incorporando
Hospital Infantil de México Federico Gómez
Incorporando
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
Incorporando
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
EstudioPIONEER-PEDS1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04396236
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