Ultima actualización hace 7 meses
Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis recidivante/refractaria
121 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 2, abierto, multicéntrico para estudiar el fármaco TL-895 en sujetos con mielofibrosis recidivante/refractaria, mielofibrosis intolerante al inhibidor de la quinasa Janus y mielofibrosis no elegible para el tratamiento con inhibidor de la quinasa Janus
Disponible en United States, Brazil, Spain
Este estudio evalúa el fármaco TL-895, un potente inhibidor irreversible de la tirosina quinasa, disponible por vía oral y altamente selectivo, para el tratamiento de la mielofibrosis. Los participantes deben estar en recaída/refractarios (por ejemplo, que las terapias previas no haya funcionado), ser intolerantes o no elegibles para recibir tratamiento con JAKi.
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Telios Pharma, Inc.
2Sitios de investigación
121Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Síndromes mieloproliferativos
Mielofibrosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos ≥18 años de edadDiagnóstico confirmado de MF primaria, MF post-PV o MF post-ET, evaluado por el médico tratante de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).Bazo palpable que mide ≥5 cm por debajo del borde costal izquierdo o un volumen esplénico de ≥450 cm³ según evaluación por resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT).Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estado de rendimiento ≤2Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
- Tratamiento previo con inhibidores de BTK o BMXCohorte 1 y 2: Tratamiento previo con JAKi dentro de los 21 días antes de la resonancia magnética/tomografía computarizada de selección. Los sujetos en la Cohorte 3 no deben haber recibido JAKi.Antes de la esplenectomía o radiación esplénica en las 24 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
Incorporando
PatrocinadorTelios Pharma, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Mielofibrosis
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04655118
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