Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis primaria

Este estudio evalúa KRT-232, un nuevo inhibidor oral de molécula pequeña de MDM2, para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis que ya no se benefician del tratamiento con un inhibidor de JAK. La inhibición de MDM2 es un nuevo mecanismo de acción en la mielofibrosis.

Este estudio se llevará a cabo en 2 fases. En la fase 2 se determinará la dosis recomendada de KRT-232 y la pauta posológica; en la fase 3 se evaluará KRT-232 frente a la mejor terapia disponible (MTD). Los pacientes de la fase 3 del estudio serán aleatorizados 2:1 para recibir KRT-232 (grupo 1) o BAT (grupo 2). La MTD administrada será determinada por el médico tratante, con la opción de "cruzar" al tratamiento con KRT-232 después de 6 meses de MTD o si la enfermedad empeora en cualquier momento.

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