Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con melanoma resecado
249 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, doble ciego que evalúa la similitud farmacocinética de ABP 206 en comparación con OPDIVO® (nivolumab) en sujetos con melanoma resecado en estadio III o IV en el entorno adyuvante.
Disponible en Spain, United States, Chile, Argentina
Los sujetos elegibles serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 para recibir ABP 206, nivolumab con licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o nivolumab autorizado por la Unión Europea.
El período de tratamiento está alineado con la duración máxima del tratamiento de OPDIVO® (nivolumab, producto de referencia) en el entorno adyuvante para el melanoma. Todos los sujetos serán tratados hasta la recurrencia de la enfermedad, toxicidad inaceptable o retirada del consentimiento del sujeto con un máximo de 1 año de tratamiento.
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Amgen
7Sitios de investigación
249Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de piel
Melanoma
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
25 de mayo 174, Viedma, Río Negrowww.imoviedma.com.ar
Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
PatrocinadorAmgen
Patologías
Melanoma
Requerimientos
Hasta 99 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05907122
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