Ultima actualización hace 32 días
Ensayo clínico para prevenir o retrasar la reaparición de melanoma
1530 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 3 de fianlimab (anti-LAG-3) y cemiplimab versus pembrolizumab en el entorno adyuvante en pacientes con melanoma de alto riesgo completamente resecado.
Disponible en Spain, United States, Chile, Argentina
Un estudio para ver si la combinación de fianlimab con cemiplimab funciona mejor que pembrolizumab para prevenir o retrasar la reaparición del melanoma después de su extirpación con cirugía.
¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad
Regeneron Pharmaceuticals
7Sitios de investigación
1530Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de piel
Melanoma
Requerimientos para el paciente
Desde 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Todos los pacientes deben estar en estadio IIC, III o estadio IV según el Comité Conjunto Americano sobre el Cáncer (AJCC) 8ª edición y tener confirmado histológicamente un melanoma que haya sido completamente extirpado quirúrgicamente para ser elegibles según lo define el protocolo.La resección quirúrgica completa debe realizarse dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización, y la inscripción solo puede ocurrir después de una cicatrización satisfactoria de la herida quirúrgica.Todos los pacientes deben tener un estado libre de enfermedad documentado mediante un examen físico completo y estudios de imagen dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, tal como se describe en el protocolo.
- Melanoma uveal.Cualquier evidencia de enfermedad residual después de la cirugía mediante imágenes, patología o citología.Evidencia continua o reciente (dentro de los últimos 2 años) de una enfermedad autoinmune clínicamente significativa que requirió tratamiento sistémico con agentes inmunosupresores.Infección no controlada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) o la infección por hepatitis C (VHC); o diagnóstico de inmunodeficiencia relacionada con, o que resulta en infección crónica, según se describe en el protocolo.Otra malignidad que esté progresando actualmente o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 5 años, tal como se describe en el protocolo.Participantes con antecedentes de miocarditis.Pacientes adolescentes (≥12 a <18 años) con peso corporal <40 kg.
Centros de investigación
DIABAID – Instituto de asistencia integral en diabetes y patologías crónicas, CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro Médico San Roque S.R.L. - Tucumán
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Oncocentro APYS - Valparaíso
Incorporando
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Patologías
Melanoma
Requerimientos
Desde 12 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05608291
EnlacesDescargas
