Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica
640 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, abierto de fase 3 de sonrotoclax (BGB-11417) más zanubrutinib (BGB-3111) comparado con venetoclax más obinutuzumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente.
Disponible en Puerto Rico, Spain, Brazil, United States
El propósito principal de este estudio es comparar la duración del tiempo en que los participantes viven sin que la leucemia linfocítica crónica empeore entre los participantes que recibieron venetoclax más obinutuzumab versus sonrotoclax más zanubrutinib. Aproximadamente 640 participantes serán incluidos en este estudio en todo el mundo. Los participantes tendrán la misma oportunidad de ser asignados para recibir cualquiera de las combinaciones de tratamiento.
BeiGene
1Sitios de investigación
640Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Medicamento / droga a ser usada
CLL
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos no tratados con diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica que requiere tratamiento.Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0, 1 o 2.Enfermedad medible por tomografía computarizada/imagen por resonancia magnética.Función hepática adecuada según lo indicado por la aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) menor o igual a 2.5 veces el valor de los límites superiores normales (ULN) institucionales; bilirrubina total en suero menor a 3.0 x ULN.Una función renal adecuada se define como un aclaramiento de creatinina mayor o igual a 50 mililitros por minuto.
- Tratamiento sistémico previo para leucemia linfocítica crónica.Leucemia prolinfocítica conocida o antecedentes o sospecha actual de transformación de Richter.Participación conocida del sistema nervioso central.Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva confirmada.Hipertensión no controlada.
Centros de investigación
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
PatrocinadorBeiGene
Patologías
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06073821
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