Ultima actualización hace 16 días
Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica
300 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de nemtabrutinib versus quimioinmunoterapia para la leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño sin aberraciones TP53, sin tratamiento previo.
Disponible en Brazil, Chile
La hipótesis primaria es que nemtabrutinib es superior a FCR/BR con respecto a la supervivencia libre de progresión.
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Merck Sharp & Dohme LLC
8Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCp) y enfermedad activa claramente documentada que requiere iniciar tratamiento.Participantes previamente no tratados con CLL/SLL sin aberraciones en la proteína tumoral 53 (TP53) y con estado documentado de 11q y estado mutacional del gen de la cadena pesada de inmunoglobulina (IGHV).La capacidad de tragar y retener la medicación oral.
- Infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC)Disfunción gastrointestinal que puede afectar la absorción de medicamentos (por ejemplo, cirugía de bypass gástrico, gastrectomía)Otra malignidad adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel, o el carcinoma in situ (por ejemplo, carcinoma de mama, cáncer de cuello uterino in situ) que hayan sido sometidos a un tratamiento potencialmente curativo.Historia de trastornos graves de sangradoNo se ha recuperado adecuadamente de una cirugía importante o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.
Centros de investigación
Hospital Paulistano
Incorporando
Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco
Incorporando
Instituto Oncológico FALP - UIDO
Incorporando
Biocenter
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05624554
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