Ultima actualización hace 3 años
Ensayo clínico para pacientes con leucemia mieloide aguda e hiperleucocitosis
46 pacientes en el mundo
Vinblastina versus hidroxiurea oral en leucemia mieloide aguda recién diagnosticada con hiperleucocitosis.
Disponible en Mexico
Este ensayo de fase 2 explorará la eficacia de una dosis única de vinblastina (6mg/m2) para leucorreducir a los pacientes con leucemia mieloide aguda e hiperleucocitosis recién diagnosticada. Los pacientes se distribuirán 1: 1 en dos grupos: vinblastina en dosis única intravenosa o hidroxiurea oral (50mg/kg/día hasta la quimioterapia de respuesta o de inducción). Se compararán los parámetros efectivos de leucorreducción y seguridad.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
46Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia mieloide aguda
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Edad mayor a 18 años.Ambos géneros.Diagnóstico de leucemia mieloide aguda no M3 según los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud de 2016.Pacientes elegibles y no elegibles para trasplante.Pacientes elegibles y no elegibles para tratamiento intensivo.Leucemia mieloide aguda secundaria al tratamiento o asociada a la mielodisplasia.Leucocitos mayor o igual a 50x106/L.No poder recibir quimioterapia en los próximos 2 días.
- Leucemia mieloide aguda con translocación PMP/RAR-alfa t(15;17).Estado funcional deficiente (ECOG mayor a 2).Infección activa.Embarazo.
Centros de investigación
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia mieloide aguda
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05062278
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