Ultima actualización hace 30 días
Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
360 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis variable, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de bexotegrast (PLN-74809) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. (BEACON-IPF)
Disponible en Chile, Argentina
El estudio consistirá en un período de selección de hasta 28 días, un período de tratamiento de 52 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 14 días.
Pliant Therapeutics, Inc.
12Sitios de investigación
360Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Fibrosis pulmonar
Fibrosis pulmonar idiopática
Medicamento / droga a ser usada
IPF
fibrosis pulmonar idiopática
fibrosis pulmonar
bexotegrast
BEACON-IPF
Requerimientos para el paciente
Desde 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 40 años de edad o más antes de la evaluación.Diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática dentro de los 7 años antes de la evaluación.FVCpp mayor o igual a 45%.Capacidad de difusión para monóxido de carbono porcentaje predicho (ajustado por hemoglobina) mayor o igual a 30% y menor a 90%.El tratamiento actual para la fibrosis pulmonar idiopática con terapia de fondo está permitido, si se mantiene a una dosis estable durante al menos 12 semanas antes de la evaluación.Si el participante no está recibiendo actualmente tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática (ya sea porque no ha recibido tratamiento o porque ha interrumpido el tratamiento anterior), no debe haber recibido tratamiento de fondo durante al menos 8 semanas antes de la selección.
- Está recibiendo terapia farmacológica para la hipertensión pulmonar.Tabaquismo autodeclarado de cualquier tipo (no limitado al tabaco).Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años o malignidad en curso diferente de carcinoma basocelular, carcinoma de células escamosas cutáneas no invasivo resecado o carcinoma cervical in situ tratado.Deterioro hepático o enfermedad hepática en etapa terminal.Deterioro renal o enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.Participante femenina embarazada o en período de lactancia.Hipertensión arterial sistémica no controlada.Estar recibiendo cualquier agente no aprobado o en investigación destinado al tratamiento de la fibrosis en la fibrosis pulmonar idiopática.Administración previa de bexotegrast.Es probable que se realice un trasplante de pulmón durante el estudio (estar en la lista de trasplante no es una exclusión).La relación de volumen expiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)/FVC menor a 0.7 en la evaluación.Evidencia clínica de infección activa, incluyendo, pero no limitado a bronquitis, neumonía o sinusitis que puede afectar la medición de FVC durante la selección o en la aleatorización.Exacerbación aguda de la fibrosis pulmonar idiopática conocida, o sospecha por parte del investigador de tal, 6 meses antes de la selección.
Centros de investigación
Centro Respiratorio Quilmes - Buenos Aires
Consultorios Médicos del Buen Ayre
Instituto de Medicina Respiratoria IMER - Córdoba
Consultorios Médicos Dr. Isaac Scherbovsky - Mendoza
Instituto INSARES - Mendoza
Instituto Ave Pulmo
Clínica Privada Independencia - Buenos Aires
Centro Médico Dra. De Salvo
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Sanatorio Parque - Rosario
EstudioBEACON-IPF
PatrocinadorPliant Therapeutics, Inc.
Patologías
Fibrosis pulmonar idiopática
Requerimientos
Desde 40 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06097260
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