Ensayo clínico: se investiga un tratamiento para Fibrosis Pulmonar Progresiva
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278, una molécula en investigación, en participantes con fibrosis pulmonar progresiva.
Las personas con fibrosis pulmonar progresiva presentan cicatrices en los pulmones que reducen la capacidad respiratoria y condicionan su calidad de vida. Por eso, se estudia si una molécula, denominada BMS-986278, podría disminuir la progresión de la enfermedad en pacientes con Fibrosis Pulmonar progresiva. Este medicamento en estudio podría inhibir la producción de sustancias responsables de la cicatrización anormal de los pulmones. De esta manera, la molécula en estudio podría ayudar a combatir la pérdida de función pulmonar.
Quiénes pueden participar de este ensayo clínico
Las personas diagnosticadas con fibrosis pulmonar progresiva, mayores de 21 años, pueden postularse para participar de esta investigación clínica. Si reúne los requisitos y decide participar en este estudio, no se le cobrará por la atención relacionada con el estudio. Los participantes accederán a:
-Estudios médicos y análisis de laboratorio pertinentes al ensayo clínico
-Atención médica especializada en el marco del ensayo clínico
-Reembolso de gastos por traslados al centro de investigaciones clínicas más cercano a su domicilio.
Las personas interesadas en participar de este estudio de investigación o aquellas que quieran recibir más información, solo deben completar el formulario disponible en esta página (haga clic sobre la bandera correspondiente a su país).
Este ensayo es para personas con
Medicamento / droga a ser usada
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- Diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) con características consistentes con EPI progresiva dentro de los 24 meses anteriores a la selección, y al menos el 10% de extensión de fibrosis en tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de selección.Si están recibiendo pirfenidona o nintedanib, los participantes deben haber estado en una dosis estable durante al menos 90 días antes de la selección. Si no reciben actualmente pirfenidona o nintedanib, los participantes no deben haber recibido ninguno de estos medicamentos dentro de los 28 días anteriores a la selección.El mofetilo de micofenolato (MMF), el ácido micofenólico (MA), la azatioprina (AZA) y el tacrolimus están permitidos siempre que el participante reciba una dosis estable durante al menos 90 días antes de la selección. Si no recien actualmente MMF, MA, AZA o tacrolimus, los participantes no deben haber tomado estos medicamentos dentro de los 28 días anteriores a la selección.Se permiten los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales (por ejemplo, metotrexato, leflunomida, sulfasalazina o hidroxicloroquina) siempre que el participante reciba una dosis estable durante al menos 90 días antes de la selección. Si no recibe actualmente FAME tradicional, los participantes no deben haber tomado estos medicamentos dentro de los 28 días previos a la seleccióin.Los FAME biológicos (por ejemplo, inhibidores del TNF e inhibidores de la IL-1) y los inhibidores de la quinasa Janus (inhibidores JAK, por ejemplo, tofacitinib, upadacitinib) están permitidos siempre que el participante reciba una dosis estable durante al menos 90 días antes de la selección. Si no recien actualmente FAME biológicos o inhibidores de JAK, los participantes no deben haber tomado estos medicamentos en los 28 días previos a la selección.Las mujeres en edad fértil deben tener una forma de anticoncepción altamente efectiva y deben proporcionar una prueba de embarazo en orina/suero negativa.Los hombres que son sexualmente activos con mujeres en edad fértil acuerdan usar anticonceptivos de barrera masculinos.
- Fibrosis pulmonar idiopática con verificación de neumonía intersticial usual en la selección.Antecedente de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 3 meses previos a la selección.Participantes que presentan síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo.Participantes que tienen una malignidad actual o previa en los 5 años anteriores a la selección, excepto aquellos que tienen un antecedente documentado de carcinoma de células escamosas de piel no metastásico curado, carcinoma de células basocelulares de piel o carcinoma cervical in situ.No se permite el uso de corticosteroides sistémicos equivalentes a prednisona a una dosis mayor a 15 mg/día en las 4 semanas previas a la selección y durante el estudio.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
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