Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para personas con Síndrome de Sjögren activo: POETYK SjS-1

756 pacientes en el mundo

Este estudio de investigación clínica tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de una molécula denominada deucravacitinib en personas con Síndrome de Sjögren activo.

Ensayo clínico para personas con Síndrome de Sjögren activo: POETYK SjS-1
Disponible en Puerto Rico, United States, Mexico, Chile, Peru, Argentina, Brazil
El Síndrome de Sjögren es una enfermedad autoinmune caracterizada por la inflamación y destrucción de las glándulas lacrimales y salivales, lo que da lugar a ojos y boca seca. La fatiga y los dolores de las articulaciones también afectan a muchos pacientes.
Algunas personas con Sjögren padecen problemas extraglandulares en el sistema nervioso, mientras que entre el 30 y el 40% sufren síntomas heterogéneos, desde inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) de la piel, enfermedad intersticial en los pulmones, nefritis en el riñón y otras complicaciones, a cánceres de la sangre, especialmente linfomas.
Además de por los síntomas sicca (ojos y boca secos), el diagnóstico se hace sobre la base de alteraciones inmunológicas que se manifiestan como:

- Exceso de anticuerpos anti-SSA/RO y autoanticuerpos ANA
- Actividad aumentada de las células defensivas B y de linfocitos T
- Niveles elevados de citoquinas defensivas y pro-inflamatorias
- Expresión exagerada de interferón tipo 1.

Esta enfermedad no tiene cura. Por eso, se investiga un nuevo tratamiento con el objetivo de comprobar si podría ser capaz de frenar la progresión de la enfermedad y aliviar los síntomas que afectan la calidad de vida de quienes la padecen.
Se trata de una molécula denominada deucravacitinib, que ya está aprobada para otras patologías, como por ejemplo, la psoriasis. Este tratamiento inhibe las citoquinas inflamatorias que intervienen en el proceso de inflamación del Sjögren y las bloquea con el objetivo de disminuir los síntomas y mejorar la calidad de vida de los pacientes.


¿Quiénes pueden participar?


Personas mayores de 18 años, diagnosticados con Síndrome de Sögren, pueden postularse para participar, sin costo, de esta investigación. Para hacerlo, solo debe completar el formulario disponible en el botón “Postularme” (no olvide seleccionar la bandera correspondiente a su país).
Participar de un ensayo clínico no tiene costo para el paciente, quien además accede a:
- Estudios médicos y análisis de laboratorio
-Atención médica especializada
-Traslados al centro de investigaciones clínicas más cercano a su domicilio.
Recuerde que completar el formulario no lo obliga a participar, pero nos permite contactarlo para ofrecerle más información.

Bristol-Myers Squibb
21Sitios de investigación
756Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedades raras
Síndrome de Sjögren
Ensayo clínico para personas con Síndrome de Sjögren activo: POETYK SjS-1

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Cumplir los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo de 2016 para la clasificación del síndrome de Sjögren con una duración de la enfermedad (desde el momento del diagnóstico) de al menos 16 semanas antes de la selección.
Presentar síndrome de Sjögren moderado a grave con un ESSDAI mayor o igual a 5.
Breve duración de la enfermedad (menor o igual a 10 años) antes de la selección.
Un flujo salival total estimulado (FSTE) mayor o igual a 0.05 mL/min.
Anticuerpos positivos contra el antígeno A asociado al síndrome de Sjögren (anti-Ro/SSA) en la prueba inicial.
Enfermedad autoinmune que no sea síndrome de Sjögren (por ejemplo, artritis reumatoidea, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica).
Fibromialgia activa con síntomas de dolor o signos que interferirían con la evaluación de las articulaciones o que requieran ajuste en la medicación en los 3 meses previos a la selección para controlar los síntomas; los participantes con fibromialgia bien controlada con un tratamiento estable de otro modo podrían considerarse.
Afección médica asociada al síndrome sicca.
Exposición previa a inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2) como deucravacitinib o compuestos relacionados.

Centros de investigación

CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Av. Vicente Lopez 1441, Quilmes, Buenos Aires
Instituto Médico de Alta Complejidad San Isidro IMACSI
Instituto Médico de Alta Complejidad San Isidro IMACSI
Incorporando
Av. del Libertador 16958, San Isidro, Buenos Aires
Investigaciones Reumatológicas y Osteológicas IRO
Investigaciones Reumatológicas y Osteológicas IRO
Incorporando
Jose E Uriburu 1170 Primer Piso, CABA, Buenos Aires
Consultora Integral de Salud SRL - Centro Médico Privado
Incorporando
Viamonte 544, Barrio General Paz - Córdoba
Swiss Medical Center Barrio Parque - CABA
Incorporando
San Martín de Tours 2980, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado (IME)
Incorporando
Hidalgo 568, CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
Incorporando
Av. Cabildo 1548, CABA, Buenos Aires
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
Naciones Unidas 346, Córdoba
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Lavalle 506, T4000 San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Incorporando
R. Moreira e Costa, 342 - Ipiranga, São Paulo - SP, 04266-010
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