Ultima actualización hace 18 meses
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad coronaria
70 pacientes en el mundo
Efectos del edoxabán sobre la agregación plaquetaria en pacientes con enfermedad coronaria estable.
Disponible en Brazil
Este es un estudio de intervención prospectivo, no aleatorizado, de pacientes con enfermedad coronaria estable que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS).
El objetivo de este ensayo es analizar el papel de edoxaban sobre la agregación plaquetaria en estos pacientes.
El objetivo de este ensayo es analizar el papel de edoxaban sobre la agregación plaquetaria en estos pacientes.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
70Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad coronaria
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes de entre 18 y 75 años de edad.Diagnóstico confirmado de enfermedad coronaria utilizando AAS 100 mg una vez al día. Se considerará lo siguiente para el diagnóstico de enfermedad coronaria: antecedentes previos de infarto agudo de miocardio tipo 1 (al menos hace un año), de acuerdo con la cuarta definición universal de infarto de miocardio (Thygesen, Alpert et al. 2018) y/o angioplastia coronaria y/o cirugía de bypass de arteria coronaria y/o angiografía coronaria que muestre al menos un 50% de obstrucción en una de las arterias epicárdicas principales.Acuerdo para firmar el formulario de consentimiento libre e informado.
- Sangrado clínicamente activo o sangrado clínicamente significativo en el último año.Úlcera péptica activa en los últimos 60 días.Antecedentes de sangrado gastrointestinal alto.Hemoglobina menor a 10 g / dl en la aleatorización.Plaquetas menor a 100,000 o mayor a 500,000 µ/L.Necesidad de una punción lumbar.Fibrilación auricular.Prótesis de válvula metálica.Intervención coronaria percutánea (ICP) en los últimos 3 meses con stent convencional y en los últimos 6 meses con stent liberador de fármacos.Revascularización miocárdica quirúrgica (CABG) en los últimos 90 días.Intervención coronaria percutánea (ICP) o revascularización miocárdica quirúrgica (CABG) planeada en los próximos 60 días.Accidente cerebrovascular hemorrágico previo.Insuficiencia hepática moderada o grave asociada con trastornos de coagulación (Child-Pugh B o C).Hipersensibilidad al edoxabán o a los componentes de la fórmula.Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil.Enfermedad renal crónica: tasa de filtración glomerular estimada menor a 50 mL/min/1.73m², calculada utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault.Uso actual o en los últimos 30 días de terapia anticoagulante o antiagregante plaquetario, excepto aspirina.Peso menor a 60 kg.Puntuación HAS-BLED mayor o igual a 3 puntos.Uso concomitante de inhibidores de la glicoproteína P como azitromicina, claritromicina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, verapamilo, quinidina, excepto amiodarona.Uso concomitante de inductores de la glicoproteína P, como la rifampicina.Uso conocido de abuso de alcohol, drogas o medicamentos en los 12 meses previos al consentimiento para este estudio.Terapia contra el cáncer 5 años antes de dar consentimiento para este estudio.Medicamentos que aumentarán aún más el riesgo de sangrado (como los medicamentos antiinflamatorios no esteroides).Participación en otro estudio dentro de los 30 días posteriores a la firma del formulario de consentimiento.
Centros de investigación
Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
EstudioEdoxaban
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad coronaria
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05122455
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