Ultima actualización hace 31 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
600 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de MK-1084 en combinación con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab más placebo como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación KRAS G12C y TPS de PD-L1 mayor o igual a 50%.
Disponible en Chile, United States
Este es un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de MK-1084 con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación homóloga G12C del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS G12C) identificada y puntuación de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) mayor o igual a 50%. Hay dos hipótesis principales de estudio:
Hipótesis 1: La combinación de MK-1084 y pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente ciega (BICR).
Hipótesis 2: La combinación de MK-1084 más pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia global (SG).
Hipótesis 1: La combinación de MK-1084 y pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente ciega (BICR).
Hipótesis 2: La combinación de MK-1084 más pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia global (SG).
Merck Sharp & Dohme LLC
2Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Muerte celular programada-1 (PD-1)
Ligando 1 de la muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1)
Programmed Cell Death 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)
Kirsten gen del sarcoma viral homólogo del oncogén G12C (KRAS G12C)
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06345729
EnlacesDescargas
