Ultima actualización hace 16 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado con mutaciones EGFR
520 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 aleatorizado, abierto de MK-2870 vs. dobletes de platino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado con mutación del EGFR que han progresado con inhibidores previos de la tirosina quinasa del EGFR.
Disponible en Argentina, United States
El objetivo de este estudio es evaluar sacituzumab tirumotecán frente a pemetrexed en combinación con carboplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado no escamoso con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y que ha seguido progresando con el tratamiento previo con inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) del EGFR.
La hipótesis principal es que sacituzumab tirumotecán es mejor que la quimioterapia doble con platino (pemetrexed y carboplatino) en cuanto a la supervivencia sin progresión y la supervivencia global.
La hipótesis principal es que sacituzumab tirumotecán es mejor que la quimioterapia doble con platino (pemetrexed y carboplatino) en cuanto a la supervivencia sin progresión y la supervivencia global.
Merck Sharp & Dohme LLC
6Sitios de investigación
520Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada de tipo no escamoso.Los participantes que tengan eventos adversos debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado a un grado menor a 1 o al nivel inicial.Los participantes que sean positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral para el virus de la hepatitis B durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del virus de la hepatitis B indetectable.Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C son elegibles si la carga viral del virus de la hepatitis C es indetectable.Los participantes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral.Esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Predominantemente histología de células escamosas del cáncer de pulmón de células no pequeñas.Antecedentes de segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 3 años.Neuropatía periférica de grado mayor a 2.Antecedentes documentados de síndrome de ojo seco severo, enfermedad severa de las glándulas de Meibomio y/o blefaritis, o enfermedad corneal que evita/demora la curación corneal.Enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes previos de enfermedad inflamatoria intestinal.Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular no controlada o significativa.Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas previas al inicio de la intervención del estudio, o presenta toxicidades relacionadas con la radiación que requieran corticosteroides.Recibió una vacuna viva o atenuada en los últimos 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas inactivas.Recibió radioterapia en el pulmón de más de 30 Gray dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.Infección activa que requiere terapia sistémica.Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.Participantes infectados con VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.Infección activa concurrente por el virus de la hepatitis B y C.Antecedentes de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.Participantes que no se han recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tienen complicaciones quirúrgicas en curso.
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro Privado de RMI Río Cuarto
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06305754
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