Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico
1200 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto de MK-5684 frente a abiraterona acetato alternativa o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) previamente tratados con agente hormonal de próxima generación (NHA) y quimioterapia a base de taxanos.
Disponible en Puerto Rico, Chile, United States, Argentina
Este estudio evaluará la supervivencia global y a la supervivencia libre de progresión radiográfica según los Criterios Modificados de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) del Grupo de Trabajo sobre Cáncer de Próstata (PCWG), evaluados mediante una revisión central ciega independiente (BICR) en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico tratados previamente con agentes hormonales de nueva generación (AHN) y quimioterapia basada en taxanos.
La hipótesis es que MK-5684 es superior con respecto a la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica según el RECIST 1.1 modificado por el PCWG evaluado por BICR en participantes con mutación negativa y positiva del dominio de unión del ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
La hipótesis es que MK-5684 es superior con respecto a la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica según el RECIST 1.1 modificado por el PCWG evaluado por BICR en participantes con mutación negativa y positiva del dominio de unión del ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
Merck Sharp & Dohme LLC
10Sitios de investigación
1200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata metastásico
Cáncer de próstata
Requerimientos para el paciente
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Campana 4658, CABA, Buenos Aireshttps://hospitalsiriolibanes.org/
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aireshttp://iic-mardelplata.com.ar/
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiagobradfordhill.cl/
EstudioMK-5684-003
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Cáncer de próstata metastásicoCáncer de próstata
Requerimientos
Todos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06136624
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