Ultima actualización hace 3 años
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama temprano HER2+
80 pacientes en el mundo
Células tumorales circulantes y disminución del tratamiento adyuvante después de la terapia neoadyuvante con trastuzumab y pertuzumab para el cáncer de mama temprano con HER2 positivo.
Disponible en Brazil
este estudio incluirá a pacientes con cáncer de mama HER2 positivo (receptores hormonales positivos o negativos), que sean candidatas a terapia neoadyuvante con pertuzumab y trastuzumab. Se recolectarán muestras de sangre al inicio del estudio (antes del inicio neoadyuvante) para el análisis de CTC y su positividad para HER2 por IHC e ISH. Los pacientes con respuesta patológica completa se incluirán en la fase de aleatorización del estudio.
AC Camargo Cancer Center
1Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cáncer de mama HER2 positivo (receptores hormonales positivos o negativos).Etapa I a III.Indicación para terapia neoadyuvante con quimioterapia (cualquier régimen) + trastuzumab + pertuzumab.Cirugía de mama después de terapia neoadyuvante.Cognición preservada.ECOG 0-3.Para la fase de aleatorización: respuesta patológica completa (ypT0/ypTis y ypN0).Acuerdo de participación y firma del informe de consentimiento informado.
- Contraindicación para trastuzumab o pertuzumab.Quimioterapia adyuvante. Se permite la terapia hormonal.Segundo tumor primario dentro de los 5 años, con excepción para el cáncer de piel no melanoma tratado y el cáncer cervical in situ.
Centros de investigación
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
EstudioHER2Cell
PatrocinadorAC Camargo Cancer Center
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04993014
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