Ultima actualización hace 15 meses
Ensayo clínico para pacientes con atrofia vulvar vaginal, tratadas por cáncer de mama
195 pacientes en el mundo
Láser y radiofrecuencia como tratamiento alternativo de la atrofia vulvar vaginal en mujeres tratadas por cáncer de mama.
Disponible en Brazil
Las pacientes serán asignadas al azar para recibir una de las tres terapias intravaginales: láser, radiofrecuencia microablativa o promestriene.
Se evaluará histología vulvar y vaginal antes y después del uso de láser, radiofrecuencia o estriol, microbiota y pH vaginal antes y después del uso de láser, radiofrecuencia o promestrieno, matriz extracelular y metaloproteinasas en la remodelación del colágeno vulvovaginal inducida por promestrieno, láser y radiofrecuencia, calidad de vida, disfunciones sexuales y quejas antes y después del uso de láser, radiofrecuencia u hormonas, metabolómica y microbioma vaginal.
Se evaluará histología vulvar y vaginal antes y después del uso de láser, radiofrecuencia o estriol, microbiota y pH vaginal antes y después del uso de láser, radiofrecuencia o promestrieno, matriz extracelular y metaloproteinasas en la remodelación del colágeno vulvovaginal inducida por promestrieno, láser y radiofrecuencia, calidad de vida, disfunciones sexuales y quejas antes y después del uso de láser, radiofrecuencia u hormonas, metabolómica y microbioma vaginal.
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Federal University of São Paulo
1Sitios de investigación
195Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres con cáncer de mama tratadas con cirugía y / o quimioterapia y / o radioterapia, que hayan concluido al menos 6 meses antes de la inclusión, ya sea que estén usando o no un inhibidor de aromatasa y que presenten quejas de atrofia vulvovaginal.Para diagnosticar la atrofia vulvovaginal, es necesario presentar al menos una intensidad moderada o severa (puntuación de 4 o más en la escala analógica visual de 0 a 10) de uno de los siguientes signos o síntomas: - Ardor - Malestar - Sequedad - Grietas - Picazón - Falta de lubricación vaginal - Dispareunia por penetración que comenzó durante la transición a la menopausia o postmenopausia - Disminución de la turgencia y el trofismo del epitelio vaginal - Pérdida de mucosas y pliegues cutáneos.Ausencia de procedimiento quirúrgico vaginal en el último año.Prolapso genital en etapa no mayor a la etapa II de la Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) con puntos Ba, Bp o C menores o iguales a 0
- Infección genital activaInfección activa de VPH (virus del papiloma humano) o herpesusuarios de medicamentos con efecto estrogénico (digoxina y otras sustancias químicas)Sangrado genital después de la menopausiadiabetes descontroladaEl uso de multivitaminas con zinc puede ayudar a apoyar la salud general y el sistema inmunológico. El zinc es un mineral importante para el funcionamiento adecuado del cuerpo, incluyendo la función inmunológica, la cicatrización de heridas y el metabolismo. Tomar multivitaminas que contengan zinc puede ayudar a garantizar que se satisfagan las necesidades diarias de este mineral, especialmente si la dieta no proporciona suficiente cantidad. Sin embargo, es importante consultar con un profesional de la salud antes de comenzar a tomar cualquier suplemento, incluyendo multivitaminas con zinc, para determinar la dosis adecuada y asegurarse de que sea seguro y beneficioso para tu situación específica.uso de dispositivos intrauterinos de cobre o hormonales (DIU) en el momento de la inclusiónpresencia de fístulas genitourinarias o rectovaginales
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
EstudioEPMLARF
PatrocinadorFederal University of São Paulo
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Hasta 75 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04081805
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