Ultima actualización hace 10 días
Ensayo clínico para pacientes con artritis reumatoidea de moderada a grave
480 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado por un comparador activo, que compara la eficacia y seguridad de upadacitinib versus adalimumab en participantes con artritis reumatoidea de moderada a grave con un fondo estable de MTX y que tuvieron una respuesta inadecuada o Intolerancia a un único inhibidor del TNF. (SELECT-SWITCH)
Disponible en Puerto Rico, Chile, United States, Argentina
Los participantes recibirán upadacitinib oral una vez al día y el placebo de adalimumab correspondiente cada dos semanas, o adalimumab subcutáneo cada dos semanas y el placebo de upadacitinib correspondiente una vez al día durante el período 1. Los participantes elegibles continuarán recibiendo el mismo tratamiento del estudio en el período 2 que el asignado en el período 1 y se les hará un seguimiento de 30 y 70 días.
AbbVie
20Sitios de investigación
480Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis reumatoidea
Medicamento / droga a ser usada
Artritis reumatoide
DA
upadacitinib
Adalimumab
metotrexato
MTX
Inhibidor del TNF
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Av. del Libertador 16958, San Isidro, Buenos Aireshttp://www.fertilidadsanisidro.com/porque_unifer.htm
Av. Colón 2057, Córdobawww.damic.com.ar
Av. Luis Maria Campos 726, CABA, Buenos Aires
Belgrano 136, Ramos Mejia, Buenos Aires.dim.com.ar/cedimba
Crisóstomo Alvarez 219, San Miguel de Tucumán
Av. Manquehue Norte 2051 C, Vitacura, Metropolitana, 7640881dermacross.cl
Av. Concha y Toro 3459, Puente Alto, 8150215, Región Metropolitana
Calle Manzano 343, Oficina 410-411, Comuna de Recoleta, Región Metropolitana, 8420383
EstudioSELECT- SWITCH
PatrocinadorAbbVie
Patologías
Artritis reumatoidea
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05814627
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