Ultima actualización hace 26 días
Ensayo clínico para pacientes con alopecia areata grave
1500 pacientes en el mundo
Un programa de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con alopecia areata grave.
Disponible en Puerto Rico, Brazil, United States, Chile
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, eficacia y tolerancia de upadacitinib en participantes adolescentes y adultos con alopecia areata grave.
Los participantes recibirán comprimidos orales de upadacitinib o placebo una vez al día durante un máximo de 160 semanas, con la posibilidad de ser reasignados a un grupo de tratamiento diferente en las semanas 24 y 52. Se realizará un seguimiento de los participantes hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
Los participantes recibirán comprimidos orales de upadacitinib o placebo una vez al día durante un máximo de 160 semanas, con la posibilidad de ser reasignados a un grupo de tratamiento diferente en las semanas 24 y 52. Se realizará un seguimiento de los participantes hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
AbbVie
10Sitios de investigación
1500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Alopecia
Alopecia areata
Medicamento / droga a ser usada
Alopecia areata
Upadacitinib
Rinvoq
ABT-494
Requerimientos para el paciente
Hasta 63 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los individuos adultos deben tener menos de 64 años en la Visita Inicial. Donde esté permitido fuera de los Estados Unidos (OUS), los individuos adolescentes que tengan al menos 12 años en la evaluación pueden participar.Diagnóstico de alopecia areata grave con puntuación del Severity of Alopecia Tool (SALT) mayor o igual a 50 de pérdida de cabello en el cuero cabelludo en la selección y al inicio del estudio.Alopecia areata grave sin regeneración espontánea del cabello del cuero cabelludo en los últimos 6 meses y sin una pérdida significativa del cabello del cuero cabelludo en los últimos 3 meses.Episodio actual de alopecia areata de menos de 8 años.
- Diagnóstico de alopecia areata de tipo principalmente difuso.Diagnóstico de otros tipos de alopecia que interferirían con la evaluación de alopecia areata, incluyendo pero no limitándose a la pérdida de cabello de patrón femenino, pérdida de cabello de patrón masculino (alopecia androgenética) en etapa III o superior según la clasificación de Hamilton-Norwood, alopecia por tracción, liquen plano pilar, lupus discoide, alopecia frontal fibrosante (AFF), alopecia cicatricial central centrífuga (ACCC), foliculitis decalvante, tricotilomanía y efluvio telógeno.Diagnóstico de otros tipos de trastornos inflamatorios del cuero cabelludo, cejas o pestañas que interferirían con la evaluación de alopecia areata, incluyendo pero no limitándose a dermatitis seborreica, psoriasis del cuero cabelludo, dermatitis atópica, y tiña capitis.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Incorporando
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico - Buenos Aires Skin S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Incorporando
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Incorporando
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPClin
Incorporando
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago
Incorporando
Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC
Incorporando
EstudioUp-AA
PatrocinadorAbbVie
Patologías
Alopecia areata
Requerimientos
Hasta 63 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06012240
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