Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con vitiligo generalizado

444 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, controlado con placebo para participantes con vitiligo generalizado o no segmentario.

Disponible en Spain, Mexico, United States

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de povorcitinib en participantes con vitiligo generalizado.

Incyte Corporation

5Sitios de investigación

444Pacientes en el mundo

Vitiligo

Vitiligo generalizado

Desde 18 años

Todos los géneros

: May I ask for the context of the phrase "Aged ≥ 18 years" so I can provide an accurate translation?
Diagnóstico clínico de vitiligo no segmentario y cumple con lo siguiente:
T-BSA ≥ 5% significa "Tamaño de la superficie corporal quemada igual o mayor al 5%".
T-VASI puntaje ≥ 4
F-BSA ≥ 0.5% means that the concentration of free bovine serum albumin is greater than or equal to 0.5%.
F-VASI puntaje ≥ 0.5
Acuerdo para interrumpir todos los agentes y procedimientos utilizados para tratar el vitiligo desde el proceso de selección hasta la visita final de seguimiento de seguridad.
Deseo de evitar el embarazo o la paternidad.

: Otras formas de vitiligo o trastornos de despigmentación de la piel.
Niveles anormales clínicamente significativos de TSH o T4 libre en la evaluación inicial.
Uso de láser o fototerapia en las 8 semanas previas y dihidroxiacetona en las 4 semanas previas al Día 1.
Uso actual o pasado del agente despigmentante monobencil éter de hidroquinona, incluyendo Benoquin®.
La historia del procedimiento de trasplante de melanocitos-queratinocitos u otro tratamiento quirúrgico para el vitiligo.
Repigmentación espontánea y significativa en los 6 meses previos a la selección.
Mujeres que están embarazadas, considerando quedar embarazadas o amamantando.
Antecedentes médicos que incluyan trombocitopenia, coagulopatía o disfunción plaquetaria; trombosis venosa y arterial, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca moderada a grave, infarto de miocardio u otras enfermedades cardiovasculares significativas; anormalidades en el intervalo Q; herpes zóster diseminado o herpes zóster dermatómico recurrente; herpes simple diseminado; infecciones crónicas/recurrentes; malignidades.
Evidencia de infección por TB, VHB, VHC o VIH.
Historia de fracaso en el tratamiento con inhibidores de JAK para cualquier enfermedad inflamatoria.
Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos en el protocolo.

Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Av. Madero y Gonzalitos S/N, Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León

Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia, A.C.

Luis Pasteur 205 Nte, Centro, Durango

CATEI - Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias

Calle Sta. Fe 3078, Providencia 5a Secc., 44638 Guadalajara, Jal., Mexico

Centro de Dermatologia de Monterrey

Av Paseo de los Leones 603-D, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L

Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales - CECYPE

C. Nicolás Bravo 1734, Villa Universidad, 58060 Morelia, Mich., Mexico

PatrocinadorIncyte Corporation

Patologías

Vitiligo generalizado

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06113445