Ultima actualización hace 7 meses
Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos
100 pacientes en el mundo
Estudio de fase 1.
Disponible en United States, Mexico, Brazil
El objetivo de este estudio es caracterizar la seguridad, tolerabilidad, FC y eficacia de INCB 99280 en combinación con ipilimumab en participantes con tumores sólidos seleccionados.
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Incyte Corporation
9Sitios de investigación
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumores sólidos
Requerimientos para el paciente
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Antes de la terapia sistémica, los diagnósticos y el escenario de la enfermedad son los siguientes: Para la Parte 1 (escalada de dosis), y sin historial de tratamiento con terapia anti-CTLA-4 o anti-PD-(L)1 y uno de los siguientes: melanoma cutáneo irresecable o metastásico, o NDD clase A de Child-Pugh no elegible para terapia quirúrgica y/o locorregional, o carcinoma de células renales claro avanzado de riesgo intermedio o pobre, o CRC metastásico MSI-H o dMMR y capaz de proporcionar tejido tumoral fresco o de archivo para la confirmación central de MSI-H o dMMR. Para la Parte 2 (expansión de dosis), sin tratamiento con inmunoterapia previo, por ejemplo, sin haber recibido previamente un anti-PD-1, anti-PD-L1 o PD-L1, anti-CTLA-4, GITR, LAG3, TIM3, OX-40, IL-2, 4-1BB u otro modulador inmunológico, y uno de los siguientes: HCC de Child-Pugh clase A irresecable o metastásico no elegible para terapia quirúrgica y/o locorregional, o carcinoma de células renales claro avanzado de riesgo intermedio o pobre. Puntuación de desempeño ECOG de 0 o 1. Expectativa de vida > 3 meses, en opinión del investigador. Tumores sólidos confirmados histológicamente con enfermedad mensurable según RECIST v1.1. Excepción: El HCC puede diagnosticarse basándose en imágenes multiphasic de diagnóstico cruzado utilizando los criterios de la AASLD. Disposición a evitar el embarazo o la paternidad.
- Historia conocida de una malignidad adicional.Sistema nervioso central (SNC) con metástasis que requiere tratamiento y/o enfermedad leptomeníngea.Toxicidad de tratamientos previos que no se ha recuperado.Recibió radiación torácica dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.Participación en otro estudio clínico intervencionista mientras se recibe INCB099280.Función cardíaca deteriorada debido a una enfermedad cardíaca clínicamente significativa.Historia de evidencia de enfermedad pulmonar intersticial, incluyendo neumonitis no infecciosa.Presencia de una condición gastrointestinal que puede afectar la absorción de medicamentos.Cualquier enfermedad autoinmune que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 5 años.Diagnóstico de inmunodeficiencia o recibir terapia crónica con esteroides sistémicos a una dosis diaria que exceda los 10 mg de prednisona o su equivalente.Infección activa que requiere terapia sistémica.La historia del trasplante de órganos se remonta a la antigüedad, aunque los avances significativos en la técnica y la comprensión médica han tenido lugar en los últimos siglos. El primer trasplante de órgano exitoso fue un trasplante de riñón entre gemelos idénticos en 1954. Desde entonces, se han llevado a cabo trasplantes de órganos de manera más frecuente y exitosa, salvando innumerables vidas. El trasplante de células madre alogénicas es una forma de trasplante en la que las células madre se obtienen de un donante compatible. Este procedimiento se ha utilizado para tratar diversas enfermedades, como leucemia, linfoma y anemia aplásica. Los avances en esta área han permitido a los médicos realizar trasplantes de células madre con mayor seguridad y eficacia en las últimas décadas. El trasplante de órganos y el trasplante de células madre alogénicas han revolucionado el tratamiento de enfermedades graves y han brindado esperanza a muchas personas que de otra manera no tendrían opciones de tratamiento. Estos avances médicos continúan evolucionando y mejorando, ofreciendo una mayor calidad de vida a pacientes en todo el mundo.Recibo de antibióticos sistémicos dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.El uso de probióticos está prohibido durante el proceso de selección y durante todo el periodo de tratamiento del estudio.Recibió una vacuna en vivo en los 28 días previos al inicio planeado del medicamento del estudio.Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos en el protocolo.
Centros de investigación
Oncocentro - Belo Horizonte
UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Instituto de Oncologia Saint Gallen
Preparaciones Oncológicas S.C. - Mexico
Cryptex Investigación Clínica
Clinical Medical Research S.C.
Centro Potosino de Investigación Médica
Centro Médico Zambrano Hellion
PatrocinadorIncyte Corporation
Patologías
Tumores sólidos
Requerimientos
Todos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05909995
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