Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pacientes con VIH y tuberculosis
150 pacientes en el mundo
Terapia dual de dolutegravir más lamivudina (DTG/3TC) versus dolutegravir con TDF-lamivudina (DTG + TDF/3TC) en personas con VIH y tuberculosis sin tratamiento antirretroviral que reciben tratamiento antituberculoso basado en rifampicina.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico de fase IIIb, internacional, multicéntrico, aleatorizado, de tres grupos y no comparativo sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad del régimen de terapia dual dolutegravir más lamivudina dos veces al día o DTG/3TC (dovato) por la mañana +dolutegravir (DTG) por la noche, frente al tratamiento de referencia con dolutegravir dos veces al día más 2 inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN) tenofovir disoproxil fumarato/lamivudina (TDF/3TC) una vez al día, en personas VIH-1 sin tratamiento antirretroviral que reciben un tratamiento antituberculoso basado en la rifampicina.
Johns Hopkins University
6Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tuberculosis
VIH
HIV
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Documentación del estado de VIH-1: Infección por VIH-1, documentada por cualquier prueba rápida de VIH con licencia o prueba de enzima o inmunoensayo de quimioluminiscencia E/CIA de VIH-1 en cualquier momento antes de la entrada y confirmada por un Western blot con licencia o una segunda prueba de anticuerpos por un método distinto al de la prueba rápida inicial de VIH y/o E/CIA, o por antígeno de VIH-1, o carga viral de ARN de VIH 1 en plasma.Recuento de células CD4+ mayor o igual a 50 células/mm3 obtenido dentro de los 30 días previos al ingreso al estudio.Carga viral de VIH-1 mayor o igual a 1000 copias/mL.Sin tratamiento antirretroviral.Documentación de tuberculosis pulmonar.
- Embarazada o planes de quedar embarazada.
Centros de investigación
Universidade Federal da Bahia
Fundación Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Fundação Universidade de Caxias do Sul
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
EstudioDOVETAIL
PatrocinadorJohns Hopkins University
Patologías
HIV
Requerimientos
Hasta 99 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06497465
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