Ultima actualización hace 13 meses
Ensayo clínico para pacientes con trastorno bipolar
84 pacientes en el mundo
Evaluación clínica del efecto antidepresivo del uso de probióticos en el trastorno bipolar y posibles efectos mediadores de marcadores inflamatorios sistémicos e intestinales en la microbiota
Disponible en Brazil
Probará, en un estudio de prueba de concepto, la eficacia antidepresiva de la administración complementaria de probióticos en la depresión bipolar y evaluará los posibles marcadores inflamatorios y metabólicos asociados con la respuesta al tratamiento. Con este objetivo se reclutarán 84 individuos con trastorno bipolar tipo I o tipo II que presenten síntomas depresivos subsindrómicos o un episodio depresivo mayor. El diseño del estudio dura 12 semanas y se espera que dure dos años.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
84Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastorno bipolar
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- BD tipo I o tipo II, de acuerdo con el uso de la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Mini (MINI)Puntuación en la Escala de Manía de Young (YMRS) < 8Puntuación en la Escala de Evaluación de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) > 8Recibir tratamientos principales aprobados por pautas para la depresión bipolar durante al menos 4 semanas.
- Mujeres embarazadas o en período de lactanciaDependencia de sustancias o alcoholPacientes en terapia prolongada con antibióticos, terapias inmunosupresorasUna reciente introducción de antidepresivos en los últimos 15 días.Uso de otro probiótico, ya sea en forma de alimento, sobres, cápsulas y otros.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Trastorno bipolar
Requerimientos
Hasta 65 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05762887
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