Ensayo clínico para pacientes con síndrome de intestino irritable

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno funcional recurrente caracterizado por dolor y malestar abdominal, cambios en los hábitos intestinales y síntomas gastrointestinales como distensión y sensación de inflamación abdominal, evacuación incompleta, urgencia y tenesmo. Este trastorno afecta a hombres y mujeres de todos los grupos de edad, con una prevalencia mundial del 10% al 20%. Además de los síntomas gastrointestinales, los pacientes con síndrome del intestino irritable a menudo experimentan una amplia gama de otros problemas, como dolor no abdominal, síntomas psicológicos, mala calidad de vida y dificultades para realizar las actividades de la vida diaria.

El tratamiento suele ser sintomático y se asocia con cambios en el estilo de vida y la dieta, tratamientos farmacológicos y psicológicos y el uso de probióticos. Estudios realizados con probióticos han demostrado que su administración puede ser efectiva en la prevención y tratamiento del síndrome del intestino irritable. Además, se ha encontrado que ciertas composiciones de probióticos específicos tienen beneficios, especialmente en la calidad de vida, la hinchazón y el dolor abdominal. La hipótesis es que el uso de una mezcla de probióticos puede reducir los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida a través de sus mecanismos inmunomoduladores y de regulación intestinal en pacientes con síndrome del intestino irritable.

Objetivo: Desarrollar un producto probiótico seguro y eficaz (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum y Lactobacillus rhamnosus) para reducir los síntomas causados por el síndrome del intestino irritable.

Método: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de una mezcla de probióticos (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum y Lactobacillus rhamnosus) en la mejora de los síntomas causados por el síndrome del Intestino Irritable. El estudio se realizará con pacientes diagnosticados con síndrome del intestino irritable por el gastroenterólogo participante en el estudio, siendo un público adulto (18 - 65 años). En el presente estudio se incluirán 114 voluntarios de ambos sexos, distribuidos aleatoriamente en dos grupos: Grupo de prueba (n=57): Voluntarios suplementados con el producto probiótico (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum y Lactobacillus rhamnosus - Concentración final: 1 x 1010 UFC/día). Grupo Placebo (n=57): Voluntarios suplementados con placebo. El estudio tendrá una duración de 90 días.