Ultima actualización hace 7 meses
Ensayo clínico para pacientes con rinitis alérgica
754 pacientes en el mundo
Estudio de superioridad comparativa multicéntrico, aleatorizado, paralelo, doble ciego, doble simulación, de levocetirizina 5mg / pseudoefedrina 240mg de Eurofarma vs Zina®5mg en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, doble simulacro, de superioridad, controlado activamente, para adolescentes y adultos (de 12 años o más) de ambos sexos con rinitis alérgica intermitente o persistente.
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Eurofarma Laboratorios S.A.
1Sitios de investigación
754Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Rinitis alérgica
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- *Los pacientes de ambos sexos que cumplan con todos los siguientes criterios serán inscritos en el estudio.Firma del Formulario de Consentimiento Informado (FCI) para mayores de 18 años y, cuando corresponda, firma del Formulario de Asentimiento Informado (FAI) por el participante menor de 18 años y el FCI por el representante legal antes de cualquier procedimiento del estudio.Edad mayor o igual a 12 años y menor o igual a 65 años y peso mayor o igual a 40 kg.Diagnóstico clínico de rinitis alérgica intermitente o persistente según la definición del grupo ARIA (Rinitis Alérgica y su Impacto en el Asma) (Anexo 1) durante al menos 2 años.
- *Los pacientes que cumplan al menos uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio.Presencia concomitante de otros tipos de rinitis (como la rinitis infecciosa, rinitis por medicamentos, rinitis en personas mayores, rinitis hormonal, rinitis ocupacional no alérgica) cuando se conozcan.Presencia de desviación septal significativa, compatible con la función ventilatoria nasal alterada, a discreción del investigador.Presencia de poliposis nasal en rinoscopia anterior.
Centros de investigación
Eurofarma Laboratorios S.A
EstudioALERZIN
PatrocinadorEurofarma Laboratorios S.A.
Patologías
Requerimientos
Hasta 65 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05637710
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