Ultima actualización hace 52 días
Ensayo clínico para pacientes con queratitis bacteriana
60 pacientes en el mundo
La activación electromagnética de rosa de bengala con luz verde para la reducción de infecciones II.
Disponible en Brazil
La activación electromagnética de rosa de bengala con luz verde para la reducción de la infección II (REAGIR II) es un estudio de viabilidad aleatorizado y doble ciego. El objetivo de este estudio es determinar las diferencias en la agudeza visual a los 6 meses entre los tratamientos antimicrobianos médicos solos frente al tratamiento antimicrobiano más la reticulación con rosa de bengala (RB-PDT).
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University of California, San Francisco
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Queratitis bacteriana
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Úlcera corneal que es positiva en el frotis y/o positiva en el cultivo (dentro de las 24 horas) para bacterias típicas (es decir, no nocardia o micobacterias).Pérdida de visión moderada a severa, definida como agudeza visual de Snellen de 20/40 (6/12) o peor.El grosor corneal es mayor o igual a 350 µm, medido con AS-OCT.Edad mayor de 18 años.Comprensión básica del estudio determinada por el médico.Compromiso de regresar para visitas de seguimiento.
- Evidencia de infección concomitante en el examen, tinción de Gram o microscopía confocal (es decir, herpes, tanto bacterias como acantameba en la tinción de Gram).Perforación inminente o franca en la contratación.Compromiso de la esclera en la presentación.Presencia de desmetocele en el momento del reclutamiento.Queratitis no infecciosa o autoinmune.Antecedentes de trasplante de córnea.Antecedentes de cirugía intraocular en los últimos tres meses.Agudeza visual de agujero estenopeico peor que 20/200 en el ojo no afectado.Participantes que están incapacitados para tomar decisiones y/o que tienen limitaciones cognitivas.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
EstudioREAGIR II
PatrocinadorUniversity of California, San Francisco
Patologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06271772
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