Ultima actualización hace 5 meses

Ensayo clínico para pacientes con obesidad

36 pacientes en el mundo

Efecto de triticum aestivum vs placebo en los componentes del perfil metabólico y la sensibilidad a la insulina en pacientes con obesidad.

Disponible en Mexico

Este es un ensayo clínico doble ciego, con dos grupos paralelos, con asignación aleatoria y control de grupo. El universo de la muestra serán pacientes con diagnóstico de obesidad, residentes del Área Metropolitana de Guadalajara, que acepten participar firmando un consentimiento informado y puedan acudir a la Unidad Biomédica 02 del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

36Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Requerimientos para el paciente

Hasta 50 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Capacidad para comunicarse y cumplir con todos los requisitos de estudio.
Personas que firmen el consentimiento bajo información por escrito antes de llevar a cabo cualquier procedimiento.
Personas de cualquier sexo, (mujeres eumenorreicas con método anticonceptivo mecánico o definitivo sin tratamiento hormonal) mexicanos de 30 a 50 años de edad, residentes de Guadalajara, Jalisco, beneficiarios del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).
Personas con un diagnóstico de obesidad (IMC mayor o igual a 30 - 39.9 kg/m2), peso corporal estable en los 3 meses previos al inicio del estudio, definido como una variabilidad en el peso corporal de menos del 5%.
Glucosa en ayunas menor a 126 mg/dl.
Colesterol menor a 240 mg/dl.
Triglicéridos menor a 300 mg/dl.
Presión arterial sistólica en reposo menor a 140 mmHg con presión arterial diastólica en reposo menor a 90 mmHg.

: Embarazo sospechado o confirmado.
Mujeres amamantando o en el período posparto.
Antecedentes de fumar a cualquier intensidad dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio.
Estilo de vida sedentario excesivo definido como actividad física inferior al equivalente de 15 minutos de caminata al día.
Ejercicio excesivo, definido como actividad física equivalente a correr durante 60 minutos al día.
Consumo de medicamentos anorexígenos, hipolipemiantes o que tengan un efecto en el peso corporal.
Antecedentes de cualquier tipo de cáncer, hipertiroidismo, hipotiroidismo, enfermedad renal, enfermedad hepática y enfermedad pancreática.
Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento en estudio (gluten).
Antecedentes de consumo de drogas.
Llevar un marcapasos, o cualquier otro elemento bioelectrónico permanente que pueda modificar la lectura de la bioimpedancia eléctrica o verse afectado por ella.
Pacientes diagnosticados con obesidad mórbida (IMC mayor o igual a 40 kg/m2).

PatrocinadorCoordinación de Investigación en Salud, Mexico

Patologías

Obesidad

Requerimientos

Hasta 50 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06501248